当前位置:首页 > 新闻 > 产业 > 正文

注意!这款治疗老年痴呆症的进口药被全国禁用

2017-06-09 11:11:28来源:健康时报网|分享|扫描到手机
阅读提要:近日,国家食品药品监督管理总局发布公告称,一款治疗老年痴呆的进口药存在重大质量安全风险,为保证公众用药安全,决定自即日起,在中国境内暂停销售使用该产品,

近日,国家食品药品监督管理总局发布公告称,一款治疗老年痴呆的进口药单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液存在重大质量安全风险,为保证公众用药安全,决定自即日起,在中国境内暂停销售使用该产品。

\

公告显示,单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液中文商品名为“重塑杰”,在20世纪90年代进入中国,原产地为巴西,神经节苷脂对神经再生有促进作用,因此这款药品被用作老年痴呆症等病症的辅助治疗。近期在总局组织开展进口药品境外生产现场检查中,发现Trb PharmaIndQuimica E Farmaceutica Ltda.生产的单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液生产工艺与注册工艺不一致,存在重大质量安全风险,因此被禁用。此次被禁用的有5毫升:100毫克、2毫升:20毫克两个规格。

公开资料显示,神经节苷脂是目前中国最畅销的药物之一,其有修复脑神经的作用,常被用于治疗脑伤、衰老、退化患者。据中康数据显示,2016年国内等级医院生物制品市场规模为1195亿元(按零售终端价计算,下同)。单唾液酸四己糖神经节苷脂钠连续多年占据TOP100榜首,2016年该品种在等级医院终端的年销售额首次突破100亿元。

目前,国内获准生产神经节苷脂钠的厂商有9家,齐鲁制药、哈尔滨医大药业、长春翔通药业、北京赛升药业股份和吉林英联生物制药股份是主要厂家,2011年新批准了湖南赛隆药业生产神经节苷脂钠原料药。

(责任编辑:孙欢)

网友评论

  • 微信

    因专业而信赖

  • 微博

    微健康,随时随地不随意

  • 手机报

    轻松看健康

×

分享到微信朋友圈