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精神分裂新药即将在我国上市

2017-03-19 09:49:41来源:健康时报网|分享|扫描到手机
阅读提要:近日,国家食药监总局药品评审中心发布审评报告显示,日本住友制药治疗精神分裂药品布南色林片在有效性上不劣于已上市产品。在安全性方面,血泌乳素升高和心脏相关不良事件的发生率低于已上市产品,本品批准上市可为我国精神分裂症患者提供一个新的治疗选择。

(健康时报记者 吴雨婷)近日,国家食药监总局药品评审中心发布审评报告显示,日本住友制药治疗精神分裂药品布南色林片在有效性上不劣于已上市产品。在安全性方面,血泌乳素升高和心脏相关不良事件的发生率低于已上市产品,本品批准上市可为我国精神分裂症患者提供一个新的治疗选择。

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根据医药魔方数据库显示,日本住友制药治疗精神分裂药品布南色林片生产申请已处于审批结束—待制证阶段。这意味着,布南色林片将很快在中国上市!

精神分裂症是一组病因未明的重性精神病,临床上往往表现为症状各异的综合征,比如幻觉、妄想、冲动、兴奋等阳性症状。还有生活懒散、行为退缩、思维贫乏、情感淡漠等阴性症状。

布南色林是由住友制药研发的一种新型的非典型抗精神病药,较其他药物的治疗范围更广。“布南色林对于精神分裂患者的阳性症状、阴性症状都能起到很好的治疗作用,并且还会改善一些认知症状,治疗范围会更广一些。”北京回龙观医院精神科副主任医师曹延筠向记者介绍说。

“目前临床上使用较多的抗精神病药中,经典的及部分非典型抗精神病药物都有一定几率导致患者的血泌乳素增高,血泌乳素增高后,患者会出现月经失调、闭经、非哺乳期溢乳等症状,长时间还会导致骨质疏松等。”曹延筠医生就有这样一位正在经历这些副作用的患者。这位女患者只有27岁,也并不在哺乳期但是她的血泌乳素已经达到正常女性的5倍。并且,由于溢乳严重,她已经感染了乳腺炎,现在不得已已经调整抗精神病药同时转院治疗了。

有部分非典型抗精神病药物有一定的几率导致尖端扭转型室速,这是一种较为严重的心律失常,很容易致昏厥,甚至有可能发展为室颤致死。

根据国家食药监总局药品评审中心发布的审评报告,布南色林在血泌乳素升高和心脏相关不良事件的发生率方面低于已上市药品,给很多患者带来了更好的选择。曹延筠医生认为:“在考虑治疗作用的同时,药物副作用一直是医生和患者的心头大事,不管哪类药品,只要不良事件发生率降低,肯定是个大福音。”

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(责任编辑:孙欢 )

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