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治愈丙肝!艾伯维新药III期临床数据喜人

2017-02-17 21:14:13来源:健康时报网|分享|扫描到手机
阅读提要:2月16日,国际生物制药公司艾伯维(AbbVie)丙肝新药III期临床研究数据解读发布会在上海召开,会上艾伯维公布了丙肝药物III期临床研究数据。数据显示,接受艾伯维新药12周治疗后,患者持续病毒学应答(SVR12)接近100%,相当于实现临床治愈。

(健康时报记者 王小磊)2月16日,国际生物制药公司艾伯维(AbbVie)丙肝新药III期临床研究数据解读发布会在上海召开,会上艾伯维公布了丙肝药物III期临床研究数据。数据显示,接受艾伯维新药12周治疗后,患者持续病毒学应答(SVR12)接近100%,相当于实现临床治愈。

治丙肝,这个新药能临床治愈了!

艾伯维此次针对超过700名来自中国大陆、中国台湾和韩国的基因1b型慢性丙肝患者,公布了两项应用奥比帕利复方片剂+达塞布韦片±利巴韦林治疗的III期临床研究数据。数据显示,无论患者以往是否接受过干扰素抗病毒治疗、是否合并代偿性肝硬化,接受为期12周的奥比帕利+达塞布韦±利巴韦林治疗后,持续病毒学应答(SVR12)为99.5%至100%,相当于实现临床治愈,而且耐受性好,没有患者因不良反应停药。

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魏来教授与艾伯维中国总经理欧思朗先生解读艾伯维丙肝方案临床研究数据

北京大学肝病研究所所长,北京大学人民医院肝病科主任魏来教授介绍,我国慢性丙肝患者以难治性丙肝病毒基因1型为主,在中国丙肝患者中占58.2%,其中基因1b型为56.8%。目前,聚乙二醇化干扰素联合利巴韦林仍然是最常见的治疗方案,但该治疗毒副作用大、疗程长,需要打针,使用不方便,而且治愈率仅为44%~70%,治疗基因1b型复发率10%。这意味着,有相当比例的患者经过治疗后难以治愈,特别是难治性丙肝患者群体。

三药联合,靶向有效杀病毒

艾伯维此次研究对1b型丙肝患者的治疗方案包含三种直接抗病毒药物(DAA药物),可针对丙肝病毒生长周期的多个不同环节,发挥显著的靶向作用机制,提高杀伤病毒效率。相比长效干扰素注射联合利巴韦林的传统方案,口服药疗程短、副作用小,印证了其在慢性丙肝患者、特别是基因1b型患者中具有稳定的高治愈率。

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为加快DAA药物进入中国,2016年4月,奥比帕利+达塞布韦方案作为直接抗病毒药物被列入CFDA药品评审中心优先审评名单。2016年7月,在完成针对中国大陆和台湾地区以及韩国的丙肝患者的III期临床研究后,艾伯维公司已于2016年12月向CFDA提交了临床研究数据。

魏来教授表示,中国丙肝患者亟需得到疗效更好、耐受性更强的治疗方案。“今年年初陆续会有不同的新的口服药物在国内上市,随着DAA药物时代到来,丙肝治愈率将得到大幅提升。”艾伯维中国总经理欧思朗先生指出,艾伯维将继续秉承在抗病毒领域与中国政府合作的成功经验,积极推进多方合作,将创新药物以可负担的价格带入中国,共同推进我国尽早迈入“无丙肝社会”。

(责任编辑:孙欢)

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