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辉瑞授权派格开发糖尿病GKA治疗药物

2016-12-13 16:38:49来源:健康时报网|分享|扫描到手机
阅读提要:日前,辉瑞公司签约授权派格生物制药有限公司在中国(含中国内地,香港、澳门和台湾等地区)开发葡萄糖激酶激动剂(GKA)类药物。派格负责GKA在中国的所有研发工作,以及临床注册,药品生产上市等工作,辉瑞则保留GKA在中国上市的优先回购权。

(健康时报记者尹薇)日前,辉瑞公司签约授权派格生物制药有限公司在中国(含中国内地,香港、澳门和台湾等地区)开发葡萄糖激酶激动剂(GKA)类药物。派格负责GKA在中国的所有研发工作,以及临床注册,药品生产上市等工作,辉瑞则保留GKA在中国上市的优先回购权。

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近年来葡萄糖激酶激活剂(GKA)已成为糖尿病药物研发的新靶点。本次签约的GKA是辉瑞公司经过从一系列化合物中筛选出的系统性部分葡萄糖激酶激活剂,可以增加葡萄糖激酶活性,令后者作用于胰岛β细胞和肝脏,从而刺激胰岛素分泌,加强肝脏对葡萄糖的再摄取。同时,GKA可以避免现有降糖药的低血糖风险,保护β细胞功能,同时长期使用也不影响体重。

该药目前已经完成全球IIa阶段实验。目前为止,已有全球9项多中心临床实验验证了该产品的临床疗效和安全性。预期上市之后,可以独立使用,也可与现有治疗糖尿病药物组合应用,以体现个性化精准治疗。

“以糖尿病治疗为契机,此次合作将帮助辉瑞探索在中国引进创新药新的思路和模式。”辉瑞全球创新医疗中国总经理单国洪先生说,“在过去,跨国药企的通常做法是把在欧美市场已上市的药物引进中国。通过此次合作,辉瑞将以中国患者迫切的医疗需求为出发点,遴选适合的研发项目,并联合有力的本土合作伙伴,为中国患者研发出所需要的药物。”

派格总裁兼首席执行官徐敏博士表示:“通过自主研发的用于治疗2型糖尿病的创新药物PB-119等创新产品,派格积累了在中国的新药研发及管理经验。”派格生物医药(苏州)有限公司2008年创立于苏州工业园的生物纳米园,致力于针对包括2型糖尿病,肥胖症以及非酒精性肝炎等慢性和代谢性疾病治疗等一系列具有自主知识产权的创新药物的开发。如果研发成功后正式获批上市,中国患者有望和全世界同步使用该药。

(责任编辑:孙欢)

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