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FDA批首个治疗转移性肺癌的抗PD-L1新药

2016-10-19 09:52:31来源:健康时报网|分享|扫描到手机
阅读提要:罗氏集团旗下公司基因泰克今天宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了旗下免疫疗法药物TECENTRIQ®(atezolizumab)治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

罗氏集团旗下公司基因泰克今天宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了旗下免疫疗法药物TECENTRIQ治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

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适用患者为在含铂化疗期间或之后疾病恶化,经FDA批准的靶向治疗后有所恶化,以及具有EGFR或ALK基因异常的肿瘤人群。

据悉,此次TECENTRIQ获得批准是基于其在3期OAK和2期POPLAR临床试验研究后显示的积极结果。OAK研究结果显示,TECENTRIQ能够帮助提高研究人群至中位生存期13.8个月,比用多西他赛化疗治疗的患者长4.2个月(中位总生存期[OS]:13.8比9.6个月; HR = 0.74, 95%CI:0.63,0.87)。该研究招募的人群不区分程序性死亡配体1(PD-L1)水平状态,并同时包括了鳞状和非鳞状疾病类型。

基因泰克公司的首席医疗官兼全球产品开发主管Sandra Horning博士说道:“TECENTRIQ为患者提供了一种新的选择,它可以帮助治疗那些先前接受了治疗的转移性肺癌患者,该药物不依赖PD-L1表达程度,比化疗更能延长生存时间。”另外,她还强调,“TECENTRIQ是第一个,也是唯一一个被批准的,针对PD-L1蛋白的免疫癌症治疗方案。”

肺癌基金会(ALCF)创始人Bonnie J. Addario说:“在过去的15年里,晚期肺癌的生存率持续得到改善。TECENTRIQ的批准对肺癌患者来说是重要的一步,它增加了肺癌患者的可用药物数量。”

根据美国癌症协会统计,仅2016年,就有超过224,000美国人将被诊断为肺癌,其中转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者占所有肺癌的85%。另有数据估计,在美国,大约60%的肺癌患者在诊断时就已经处于疾病最晚期,患者数量庞大。

TECENTRIQ是一种单克隆抗体,用于与称为PD-L1的蛋白结合。当它结合肿瘤细胞和肿瘤浸润免疫细胞中表达的PD-L1时,可同时阻断该表面分子与PD-1受体以及B7.1受体之间的相互作用。通过抑制PD-L1的功能,TECENTRIQ可以活化T细胞的免疫应答来攻击癌细胞。但是TECENTRIQ也可能影响正常细胞。(孙欢/编译)

编译来源:FDA Approves Genentech’s Cancer Immunotherapy Tecentriq®(Atezolizumab) for People with a Specific Type of Metastatic Lung Cancer

(责任编辑:孙欢)

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