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可怕的预测,2015 上千家药企将消失

2015-01-15 14:09:54来源:医药观察家报 |分享|扫描到手机
阅读提要:据业界估算,新版GMP下,将有2000多家企业被整合;由此,我国将通过医药集团化发展,形成100家左右的医药集团或企业。
流通领域:绝大多数药店将承重压

与生产领域命运相似,流通领域在2014年到2015年都将面临着极大的“冲击波”,这来源于新版GSP认证的大限也在此期间。按照规定,部分《药品经营许可证》或《药品经营质量管理规范认证证书》在2013年12月31日前到期的药品经营企业,应在2014年6月30日前完成新版GSP认证;其余则需要在2015年12月31日前完成认证。而未达标的企业,将依据《药品管理法》的有关规定停止其药品经营活动。

但整体而言,新版GSP的推行却没有像新版GMP般“火热”。目前,各地通过新版GSP认证的基本是一些大型企业或区域龙头企业,大多数中小企业由于对新版GSP理解不够全面深刻、难以负荷整改的资金及时间投入等多方面原因,行动并不迅速。

但不可否认的是,随着新版GSP的强制推行,行业门槛进一步提高,承受重压的也将是这部分中小企业。在2014年6月30日第一轮新版GMP大限到来之时,业界就预估将有30%-40%的药店将关门,其中以单体药店或不规范连锁药店为主。

对此,有业内专家指出,药店尤其是单体药店关门或被吞并,与其租金、人力成本持续上涨,基层医院药物取消加成等各种压力有着密切的关系,而新版GSP认证则成为压垮他们的最后一根稻草。

显然,各地被“压垮”的药店数量在持续增加。以广州市为例,按照广州市食药监局网站所提供的数据统计,从2014年1月8日起至2014年12月3日,该市共1203家零售药店通过新版GSP认证,其中单体药店数目不超过10%。

此外,值得一提的是,对于业界关注的新版GSP认证的重要因素——执业药师的配置问题,2015年,各地的执业药师人数将有可能随着需求的上涨而增加,各地主管部门也将陆续加大对执业药师的管理力度。

例如,北京在2014年就提出了计划用3年左右时间,将零售药店建成提供专业健康产品和专业健康服务指导的场所,将对执业药师进行违规计分管理,违规计分达到一定分值的将被责令停止执业,违规行为计入本人注册和继续教育档案记录。这将利于执业药师行业的规范,推动药店在GSP认证上的成功。

同时,在新版GSP的认证过程中,药店如何进一步发挥执业药师的角色作用,也是2015年不少药店需要考虑的问题,包括执业药师的薪酬、在药店的地位,药学服务作用的发挥等,都考验着药店的管理水平。

专家观点:

行业整合不影响药品供应

2015年,将集中出现一批无法通过新版GMP认证的生产企业需要停产。由此,药品能否充足供应是必须思考的问题。从无菌制剂领域来看,尽管通过认证的企业占六成左右,但品种已覆盖新版基药目录的全部品种,对于国家医保药品目录中收载的无菌药品覆盖率也达98.7%,总体产能完全能达到市场的实际需求。

也就是说,尽管有部分企业停产,但无菌药品供应依旧绰绰有余。这在非无菌制剂领域也是如此。因此,没有通过认证的企业未来命运如何,对整体的药品市场并不会产生太大的影响。

——上海某药企负责人

执业药师也可成药店优势

单体药店面临“洗牌”,很大一部分原因在于执业药师的成本与聘请难度较大。但在加强执业药师对客户的专业服务能力的前提下,看似负担的执业药师也可以作为药店的盈利点。同时,单体药店未来可以选择加盟连锁药店,或者和诊所结合开展诊药合一的模式,以更好地生存。

——广东省医药零售行业协会秘书长 刘桂春

(运营:吴笑吟)

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