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诺奖级新药、头发粗细的胰岛素针…这些创新药械亮相进博会

2019-11-07 20:02:40来源:健康时报网|分享|扫描到手机
阅读提要:健康时报全媒体记者,带您走进进博会先睹创新医疗产品。

(健康时报记者 徐婷婷 寇晓雯 尹薇)“中国老百姓有一句话,叫做‘世界这么大,我想去看看’,在这里我要说,中国市场这么大,欢迎大家都来看看”。2019年11月5日,在上海,国家主席习近平出席第二届中国国际进口博览会开幕式并发表主旨演讲。

来自全球150多个国家和地区的3000多家企业,共赴“进博之约”。313家医疗器械及医药保健企业,早早入驻了上海国家会展中心7号馆。医疗器械及医药保健展区负责人吴珺保守估计,将有200多个新产品在进博会平台上进行中国首发、亚洲首发,甚至全球首发。

健康时报全媒体记者,带您走进进博会先睹创新医疗产品。

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参展企业的工作人员在进博会现场介绍展出产品。吕爽/摄

透析肾病患者的“诺奖级”新药

参展企业:阿斯利康

首个采用全球创新机制低氧诱导因子、首个中国本土孵化、首个率先在中国获批的国际首创原研药……罗布司他的身上,带着诸多“首个”的光环。本次入驻进博会展台的,又多了一个称号——“诺奖级”成果。

1个月前,“氧感知”理论获得2019年诺贝尔生理学或医学奖。1个月后,围绕该研究落地的全球首个低氧通路新药“罗沙司他”第二次亮相进博会。罗布司他由阿斯利康与珐博进合作开发,2018年12月率先在中国获批,用于透析患者肾性贫血治疗。其原理就是氧感知理论。

参与罗布司他临床试验的上海瑞金医院肾脏内科陈楠教授,在接受健康时报记者采访时指出,肾性贫血如未能及早发现并坚持规范治疗,将加速慢性肾病进展至终末期肾病,增加透析风险、心血管病发生风险和死亡率。罗沙司他的上市为因慢性肾脏病引起的贫血患者提供了新的治疗手段。

头发丝般粗细的胰岛素针

参展企业:泰尔茂株式会社

长3mm、外直径0.18mm……全球最短、最细胰岛素注射针亮相进博会。健康时报记者在进博会现场观察到,一根如“头发丝”一般粗细的针头静置在白色的托盒中。

泰尔茂株式会社生产的这款胰岛素注射针“NANOPASS Jr.”(纳诺斯Jr.)以其全球最短最细的“娇小”身躯,成为医疗器械及医药保健展区的最热产品之一。

泰尔茂株式会社会长三村孝仁介绍,有的糖尿病患者每天都要注射胰岛素,要忍受扎针的疼痛。尤其是I型糖尿病的患者,好多都是儿童,儿童们很排斥注射的疼痛感。“比起普通的注射针,这一款产品会显著地减少疼痛,就像蚊子叮了一下的感觉。”三村孝仁说。不仅如此,其3mm的针头长度,能让胰岛素注射至皮下脂肪层,保证药物吸收速度均匀,减少低血糖的风险。

帕金森患者的智能“防抖勺”

参展企业:赛诺菲

进博会的医疗器械展区,赛诺菲展出了帕金森病疾病智能管理工具,其中,全球首款可记录数据的智能餐具——睿餐悦也相当吸引眼球。

健康时报记者在现场体验到,无论手部如何抖动,这款智能勺子都能够保持稳定,很好地辅助帕金森病患者主动稳定进食。这款展品由臻络科学研发。这不仅仅是一个餐具,它在防抖的同时可以检测出手部震颤的频率与幅度,医生可以通过APP查看数据情况,详细了解患者疾病进展状况,更好地评估患者疾病进展情况,并且及时调整治疗方案。

全球首个多发性骨髓瘤新药

参展商:西安杨森

今年,强生制药子公司西安杨森近期引入的用于治疗复发和难治性多发性骨髓瘤的全球首个CD38单克隆抗体兆珂(达雷妥尤单抗注射液)亮相进博会。

该药用于单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者。多发性骨髓瘤是一种不可治愈的血液系统恶性肿瘤。

西安杨森医学事务部负责人李滨介绍,作为国内首个获批的针对多发性骨髓瘤的CD-38单克隆抗体靶向药物,两项国际临床研究汇总分析结果显示,中位总生存期延长至20个月。

北京大学第三医院血液科主任景红梅教授表示,虽然多发性骨髓瘤目前尚不能治愈,但如果有创新治疗方案的出现,最终使患者与非多发性骨髓瘤人群的预期寿命相等,其实这就意味着多发性骨髓瘤患者在功能上已经实现了治愈。

目前兆珂已进入中国,覆盖北京、上海、广州、杭州等城市。中国癌症基金会已正式启动兆珂患者援助项目。

会学习会分析的影像设备

参展企业:GE医疗

此次进博会上,GE医疗亮相的新一代影像系统APEX CT是全球首个获得美国FDA审核认证的基于深度学习重建算法的人工智能CT系统。

该设备最厉害的是它能够学习和计算,通过学习前期25000多幅被斯坦福等世界顶尖学者选出的好片子,自己“琢磨”怎么用更低射线剂量拍出更真实的影像效果,降低患者尤其是儿童、老人等特殊患者的辐射,同时减少漏诊的可能性。

并且“APM大影像设备物联网绩效方案”不仅仅是单一设备的升级,而是联合了所有的设备们,一起来考核使用者们的工作绩效。

“经过把全院2600多台医疗设备的可视化管理、运营数据分析以及设备维护的全流程追踪之后,医院影像设备的预约频率已经提升了20%。以核磁共振为例,原来预约一次需要等10~15天才能检查上,现在只需要7~8天,实实在在让患者享受了便利。”江南大学附属医院(无锡市第四人民医院)医疗设备处副处长周军华介绍。

进博会上的创新药械罕见病急需新药亮相

参展商:辉瑞

本次进博会上,辉瑞公司携肿瘤、疫苗、罕见病等五大领域创新产品集体亮相。其中,包括罕见病用药氯苯唑酸。

转甲状腺素蛋白淀粉样变性是一种罕见的疾病,表现为多发性神经病或心肌病,中国尚无针对该病有效的药物治疗。2019年5月7日,美国FDA批准Vyndamax(氯苯唑酸胶囊)用于治疗成人转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病(ATTR-CM),是FDA批准的首个治疗ATTR-CM的药物。

上海瑞金医院心内科金玮教授表示:“氯苯唑酸在临床研究中证实可降低转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病患者全因死亡率和心血管住院率。”

2018年国家药品监督管理局、国家卫健委组织有关专家遴选出了48个境外已上市临床急需新药名单,其中包括氯苯唑酸。

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参展企业的工作人员在进博会现场介绍展出产品。翁晓萌/摄

20年来全球首个抗流感创新药

参展商:罗氏

罗氏制药此次带来参展的是旗下全新作用机理的抗流感创新药Xofluza(玛巴洛沙韦片),也是首次在中国大陆地区亮相。

据世卫生组织的数据,每年季节性流感在全球范围会引发300万到500万人出现相关严重疾病而住院,29万到65万人因此死亡。

复旦大学附属公共卫生临床中心党委书记、复旦大学附属华山医院感染病科主任医师卢洪洲指出,流感症状出现后48小时内进行抗病毒治疗,可有效帮助减轻患者症状并缩短患病时间。

目前广泛使用的抗流感口服用药需要每日服用两次,连续服用5天。而玛巴洛沙韦片,患者在全病程只需服用一次。

据悉,罗氏将通过海南自贸区“先行先试”政策,率先将此新药带入海南先行区内。

微创手术将可治疗高血压

参展商:美敦力

美敦力此次带来的新品Symplicity Spyral,或许会改写高血压治疗历史。

美敦力全球高级副总裁兼大中华区总裁顾宇韶介绍,Symplicity Spyral和Symplicity G3是美敦力率先研发的新一代肾神经消融导管产品,通过向四个电极同步发射独立射频能量而对肾动脉实施快速的治疗。消融导管进入肾动脉后,进行射频消融,让热量“电死”大部分过于活跃的肾交感神经,达到降低血压目的。

目前产品已在欧洲上市,明年美国心脏病学年会上,将首次发布产品的全球临床试验结果。

新一代胰岛素亮相

参展商:诺和诺德

诺和诺德在本届进博会上,分享了一系列最新成果,其中包括不久前被纳入国家医保目录的德谷胰岛素注射液。

据诺和诺德官方信息显示,德谷门冬双胰岛素注射液中的德谷胰岛素和门冬胰岛素独立作用,可有效控制空腹血糖和餐后血糖,其70%和30%的配比符合基础-餐时胰岛素治疗的理想比例,使治疗更简便,更适合中国患者。

作为全球首个可溶性双胰岛素制剂,德谷门冬双胰岛素注射液于2018年9月纳入国家创新药优先审评审批目录。今年5月,该产品在国家药品监督管理局获批上市,用于治疗成人2型糖尿病。

带状疱疹疫苗首次亮相

参展商:葛兰素史克

葛兰素史克(GSK)在本届进博会带来了刚刚在中国获批的创新带状疱疹疫苗“欣安立适”,这也是首次向公众亮相。

欣安立适(重组带状疱疹疫苗)于今年5月获得国家药品监督管理局批准,用于50岁及以上成人预防带状疱疹。去年国家公布了包括欣安立适在内的48个境外已上市临床急需新药名单,并纳入优先审评审批。

几乎所有50岁及以上成年人的神经系统中都有潜伏的水痘带状疱疹病毒,并可能随年龄增长而重新激活。在获批前,两项深入的三期临床研究评估了欣安立适对超过3.8万人的保护效力、安全性和免疫原性。欣安立适对50岁及以上所有研究年龄组均显示出高达90%以上的带状疱疹预防效力,并在后续四年随访期内持续有效。

慢阻肺患者的喷雾给药装置

参展商:勃林格殷格翰

主动喷雾、易于患者吸入,同时能够稳定递送药物……勃林格殷格翰带来了最新的噻托溴铵/奥达特罗喷雾剂,通过独创的软雾吸入装置给药,让难以呼吸的慢阻肺患者将这款给药装置形容为“比洗澡还舒服”。

在《慢性阻塞性肺疾病全球倡议(GOLD)》《全球支气管哮喘防治倡议(GINA)》和我国指南中,均一致推荐将吸入疗法作为慢阻肺和哮喘患者的一线基础治疗方法。吸入疗法用了特殊的给药装置,让药以雾化或粉剂的状态,进到气管以及深处的肺部。一般是1到5微米,可以达到气道的深部,接触患病部位进行抗炎,于是整个人就舒服了。

噻托溴铵/奥达特罗吸入喷雾剂已于2018年7月在中国获批,并于同年年底上市。

全球首款全皮下植入式除颤器亮相

参展商:波士顿科学

恶性室性心律失常如室速、室颤发作时、可能会引起晕厥和心脏性猝死,心脏性猝死发生时,最好的方法就是尽早电击除颤,让心脏短时间内“重启”,转复到正常心律。

首次参展的波士顿科学在创新产品推介会上重点发布4款产品,包括全球首款获批的全皮下植入式心律转复除颤器,是波士顿科学展示的明星产品之一。

在体内装上这个“小盒子”,一旦发生心脏骤停,除颤器就会自动工作。通过皮下植入,全系统不直接接触心脏,手术时间短,安全性高。波士顿科学全球副总裁、大中华区总经理张珺女士说,“进博会不仅是一次创新展示,更是促进交流与合作的契机。”

(责任编辑:郑新颖)

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