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手握首个进入临床II期的免疫细胞产品,永泰生物赴港上市

2019-09-03 16:23:53来源:健康时报网|分享|扫描到手机
阅读提要:据港交所披露,2019年9月2日,永泰生物制药有限公司向港交所主板递表,建银国际和国信证券(香港)为其联席保荐人。

据港交所披露,2019年9月2日,永泰生物制药有限公司向港交所主板递表,建银国际和国信证券(香港)为其联席保荐人。

公开资料显示,永泰生物成立于2006年,主要从事细胞免疫治疗药物研发及商业化。

目前该公司尚未盈利,招股书显示,2017、2018和2019年前半年,公司期内亏损及全面开支总额分别为1662万元、3489万元和5053万元;研发开支分别为1193万元、3117万元、2338万元;经营活动所用的现金净额持续为负值,报告期内分别为-1208万元、-4408万元、-3529万元。

值得一提的是,永泰生物的核心在研产品EAL是中国首款获准进入II期临床试验的免疫细胞产品,而于最后实际可行日期,EAL为中国唯一获准进入实体瘤治疗II期临床试验的免疫细胞产品。

和大热的car-t疗法一样,EAL技术也属于细胞疗法,EAL技术是由患者自身外周血液中的单个核细胞制备而成,主要成分为扩增活化的淋巴细胞,以CD8+杀伤性T淋巴细胞(表面标志为CD3分子)为主要活性成分。经过一次或多次回输,用于辅助治疗恶性肿瘤和慢性传染性病毒感染。

EAL技术自2000年开始崭露头角,经过近20年的发展逐渐趋于成熟。日本开展的临床试验研究表明,肝癌患者术后进行了EAL治疗可明显推迟首次复发的时间,复发风险降低41%;韩国针对早期、晚期肝癌患者的EAL单独用药与联合用药试验结果显示,细胞免疫治疗组可显著延长中位无复发生存期(44 vs 30个月),且死亡风险降低37%。

除EAL之外,永泰生物另有九款在研产品正进行临床前研究,包括TCR-T细胞治疗等。

(责任编辑:孙欢)

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