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恒瑞医药卡瑞利珠单抗正式上市,用于复发霍奇金淋巴瘤治疗

2019-08-19 19:52:09来源:健康时报网|分享|扫描到手机
阅读提要:“以往全球的药物一期临床70%都来自美国和欧洲,中国仅占10%左右,但近几年中国的创新药开发的力度也非常大。”8月18日,在CSCO-恒瑞免疫高峰对话暨艾瑞卡®上市发布会上,同济大学附属东方医院肿瘤医学部主任、CSCO理事长李进教授表示。

(健康时报记者 乔靖芳)“以往全球的药物一期临床70%都来自美国和欧洲,中国仅占10%左右,但近几年中国的创新药开发的力度也非常大。”8月18日,在CSCO-恒瑞免疫高峰对话暨艾瑞卡®上市发布会上,同济大学附属东方医院肿瘤医学部主任、CSCO理事长李进教授表示。

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艾瑞卡中国上市启动仪式

艾瑞卡作为恒瑞医药酝酿多年的重磅产品,卡瑞利珠单抗于2019年5月29日凭借其单臂II期研究结果被国家药品监督管理局批准上市,用于复发/难治性霍奇金淋巴瘤三线治疗。

据悉,卡瑞利珠单抗的研发布局十分广泛,尤其聚焦在肝癌、胃癌、肺癌、食管癌、鼻咽癌等中国高发癌种,目前已在全球开展32项临床研究。在安全性方面,中山大学肿瘤防治中心临床试验中心I期实验室主任李苏教授表示,卡瑞利珠单抗半衰期短,除反应性毛细血管增生症外,免疫相关不良反应发生率低,安全性较好。李进教授也说:“总的来说,PD-1抑制剂是相对安全的,但临床中要重视不良反应的发生,一旦发生应及时处理。”

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CSCO-恒瑞高峰对话之中国抗肿瘤免疫治疗史

哈尔滨血液病肿瘤研究所马军教授表示,免疫治疗进展中霍奇金淋巴瘤是PD-1高表达的疾病,卡瑞利珠单抗单药客观缓解率可以达到77.3%,且获得31.8%的完全缓解率。而另一项卡瑞利珠单抗联合地西他滨治疗复发难治性经典霍奇金淋巴瘤的研究表明,在既往未接受过PD-1单抗治疗的患者中,卡瑞利珠单抗联合地西他滨方案的完全缓解率可达到71%。

北京大学国际医院肿瘤中心主任梁军教授介绍,卡瑞利珠单抗单药治疗晚期原发性肝癌疗效与国外PD-1单抗相当,客观缓解率为13.8%,6个月总生存率74.7%,是国内第一个申请晚期肝癌适应症的PD-1单抗。

目前恒瑞医药已向国家药品监督管理局提交了卡瑞利珠单抗治疗肝细胞癌Ⅱ期临床试验报告,申请有条件批准上市,已获药品审评中心承办并纳入优先审评品种公示名单。在联合治疗方面,卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗晚期HCC能协同增效,客观缓解率为50%,中位(数)无进展生存期达到7.2个月。

李进教授提到,目前免疫治疗在胃癌领域初见成效,建议通过标志物的筛查来找到合适的患者、对免疫治疗特别是PD-1单抗敏感的患者,从而有针对性地进行免疫治疗。

卡瑞利珠单抗治疗复发及转移性鼻咽癌的I期研究客观缓解率高达91%,并发表于《Lancet Oncology》获得国产PD-1发表文章最高分值(IF 36.4)。卡瑞利珠单抗治疗食管癌的III期研究显著提升总生存期,超越该领域现有二线化疗方案。

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江苏恒瑞医药股份有限公司总经理周云曙

据悉,恒瑞推出艾瑞卡®慈善援助项目,该项目办代表刘建涛介绍了具体方案,“买2赠2,再买4赠至一年(不超过18支)”,这一慈善政策优化了患者的“首付”价格,让患者以较低的门槛实现初次用药,同时艾瑞卡®年度治疗费用较低,以霍奇金淋巴瘤两周方案计算,其年治疗费用比同样获批霍奇金淋巴瘤的信迪利单抗费用低30%左右。

(责任编辑:荆雪涛 齐钰)

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