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未中标的抗癌药,在这个省有了“复活”机会!

2019-08-16 09:26:08来源:健康时报网|分享|扫描到手机
阅读提要:未中标的抗癌药,在这个省有了“复活”机会!

未中标的抗癌药物将会有新的市场空间。近日,江西省医药采购服务中心发布《关于对通过仿制药质量和疗效一致性评价未中标抗癌药实行直接挂网采购的通知》,这意味着大批未中标抗癌药将有机会直接挂网。

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国家药品供应保障综合管理信息平台

该通知称,按照相关规定,为让群众用上更多好药,保障临床用药需求,经江西省省医疗保障局同意,江西省对通过仿制药质量和疗效一致性评价未中标抗癌药,实行直接挂网采购,依据企业申请,动态增补。

根据通知要求,此次动态增补药品必须要满足通过仿制药质量和疗效一致性评价认定标准。符合这三个要求:

1.取得国家药品监督管理局通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品补充申请批件;

2.根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》〔2016年第51号〕,按化学药品新注册分类批准的3类、4类药品;

3.《中国上市药品目录集》收录类别中按化学药品新注册分类批准的药品、通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品。

此外,若要申请挂网采购,价格方面也有三个明确要求:不高于江西省抗癌药省级专项集中采购之前的采购价;不高于全国其他各省现行最低省级集中采购价;同一药品取以上两个价格的低值为参考价,并实行全国价格动态联动。

根据此前江西省医药采购服务平台发布的《关于退还未中标抗癌药上轮履约保证金的通知》,该通知中未中标企业达90家,涉及丽珠集团、甘肃扶正、扬子江、国药集团等多家企业。而这次增补,对未中标企业来说将是新的机会,对患者来说,将会有更多抗癌药可选择。

(责任编辑:步雯 实习编辑 王永文)

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