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食管癌终于有了免疫治疗!K药成为全球首个食管鳞癌PD-1药物

2019-08-02 10:37:40来源:健康时报网|分享|扫描到手机
阅读提要:7月31日,默沙东(MSD)宣布美国食品药品监督管理局(FDA)批准帕博利珠单抗(Keytruda,简称“K药”)作为单药用于PD-L1阳性的复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌的二线治疗。K药也是全球范围内目前唯一一个被FDA批准用于胃癌和食管癌的PD-1药物。

(健康时报网端部记者 赵萌萌)7月31日,默沙东(MSD)宣布美国食品药品监督管理局(FDA)批准帕博利珠单抗(Keytruda,简称“K药”)作为单药用于PD-L1阳性的复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌的二线治疗。K药也是全球范围内目前唯一一个被FDA批准用于胃癌和食管癌的PD-1药物。

据世界卫生组织(WHO)国际癌症研究机构(IARC)的《全球癌症报告》显示,仅2018一年,全球就有57.2万人新诊断为食管癌,同时又有50.9万人死于食管癌。2015年全国癌症统计数据显示,中国每年新发食管癌病例25.8万,死亡19.3万,严重威胁我国人民的健康。我国城市人口食管癌5年生存率仅为18%,且有下降趋势。

中国食管癌的高发病率和国人不良生活习惯比如抽烟、喝酒、喜欢滚烫或腌制食物密切相关。这些引发食管癌的病根也导致了中美的癌种差异。据《2018年中国食管癌诊疗指南》显示,中国食管癌90%以上都是食管鳞癌,而美国则是食管腺癌居多,两者治疗手段不大相同。

食管鳞癌对现有药物治疗手段较不敏感,化疗效果有限而且长期疗效不佳,获批的靶向治疗仅能用于食管腺癌。食管鳞癌自化疗药物获批后,近二十年没有新药获批。不可手术的食管癌五年生存率只有15%~20%,亟需新药新疗法,提高治疗效果。

此次默沙东获批的新适应症,正是中国高发的食管癌中的鳞癌。因为免疫治疗用于食管鳞癌,效果更好,总生存期(OS)都有显著改善,安全性也更好。在PD-L1阳性的食管鳞癌患者中,帕博利珠单抗组中位OS达到10.3个月,而化疗组仅为6.7 个月。无论PD-L1表达,根据近期披露的日本亚组数据显示,在日本食管鳞癌患者中,帕博利珠单抗组和化疗组的中位OS分别为11.5个月和8.2个月。

默沙东实验室肿瘤学临床研究副总裁Jonathan Cheng博士表示,过去晚期食管癌患者的治疗选择有限。帕博利珠单抗是目前首个获批用于治疗PD-L1阳性的复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌患者的PD-1药物。对食管鳞癌患者来说意义重大,这是一个疗效和安全性更好的治疗新选择。

据默沙东财报显示,2019上半年,Keytruda的全球销售额为49.03亿美元,已经大幅领先Opdivo。

(责任编辑:步雯)

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