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类风湿关节炎患者福音!礼来新药在中国获批

2019-07-04 18:09:54来源:健康时报网|分享|扫描到手机
阅读提要:类风湿关节炎是一种慢性炎症性自身免疫性疾病,近期的流行病学调查显示,中国大陆地区类风湿关节炎患病率0.28%,总患病人群约500万,男女患病比率约为1:4。

类风湿关节炎是一种慢性炎症性自身免疫性疾病,近期的流行病学调查显示,中国大陆地区类风湿关节炎患病率0.28%,总患病人群约500万,男女患病比率约为1:4。

7月1日,礼来中国宣布,国家药品监督管理局(NMPA)批准了艾乐明®(巴瑞替尼片)2mg片剂用于治疗成人中重度活动性类风湿关节炎。艾乐明®(巴瑞替尼片)是一种酪氨酸蛋白激酶(JAK)1/2抑制剂,每天一次口服给药。

艾乐明®(巴瑞替尼片)适用于对一种或多种改善病情抗风湿药(DMARD)疗效不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成年患者,可以与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药联合使用。

中华医学会风湿病学分会主任委员,中国医师协会风湿免疫科医师分会会长,北京协和医院风湿免疫科主任曾小峰教授表示:“尽管类风湿关节炎无法根治,但通过达标治疗可有效缓解症状和控制病情。”

曾小峰谈到,随着艾乐明®(巴瑞替尼片)这类靶向合成小分子药物的研发上市,以及目前临床上正在使用的传统合成DMARDs和生物制剂DMARDs,能有效治疗类风湿关节炎的药物越来越多。通过规范用药,大多数患者的病情都能得到很好的控制。指南提出的达标治疗,意义在于类风湿关节炎患者如果越早达标治疗,其愈后获益越大,出现残疾的可能性也就越小。

北京大学人民医院临床免疫中心主任栗占国教授表示:“由国内22家研究中心共同完成的注册临床试验RA-BALANCE研究显示:与安慰剂组相比,艾乐明®(巴瑞替尼片)有明显治疗效果,达到主要终点,且显示良好的安全性。另外,两项全球多中心研究显示:与安慰剂组相比,巴瑞替尼片2 mg治疗组多项有效性指标也具有统计学意义的改善。”

礼来中国高级副总裁,跨生化及抗肿瘤产品事业部负责人王轶喆博士表示:“中国的类风湿关节炎患者在就诊、药物选择和效果评估方面都面临独有的挑战。我们会保持与医疗卫生系统中各方的沟通合作并体现企业价值,以满足患者的治疗需求。艾乐明®能为合适的患者提供更个性化的治疗选择。其在中国的获批上市也标志着礼来中国正式进军风湿免疫领域。”

艾乐明®(巴瑞替尼片)由礼来制药和因赛特医疗(Incyte Corporation)共同开发。自2017年上市以来,艾乐明®(巴瑞替尼片)已经惠及全球超过60个国家5万患者,期待未来为更多免疫疾病患者带来治疗希望。

(责任编辑:齐钰)

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