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CDE公布第2批临床急需境外新药名单

2019-05-31 09:33:25来源:健康时报网|分享|扫描到手机
阅读提要: 5月29日,国家药品监督管理局药品审评中心发布第二批临床急需境外新药名单,与3月份公示时30个品种不同的是,最新的名单中包括26个品种,其中新增1个品种,5个品种被淘汰。

5月29日,国家药品监督管理局药品审评中心发布第二批临床急需境外新药名单,与3月份公示时30个品种不同的是,最新的名单中包括26个品种,其中新增1个品种,5个品种被淘汰。

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国家药监局药品审评中心官网截图

国家药监局药品审评中心表示,此次正式将Biopten Granules 等26个无异议的品种作为第二批临床急需境外新药品种名单对外发布。列入上述临床急需境外新药名单的品种,可按照《临床急需境外新药审评审批工作程序》提交相关资料,直接提出上市申请,药品审评中心建立专门通道加快审评。尚未申报的品种,也可随时提出与审评中心进行沟通交流,尽快提出上市申请。

第二批临床急需境外新药品种名单\

(责任编辑:孙欢)

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