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3种常用药说明书改了!伤科接骨片10岁以下禁用

2019-03-10 09:57:37来源:健康时报网|分享|扫描到手机
阅读提要:伤科接骨片:运动员慎用,10岁以下儿童禁用;稳心制剂:忌烟酒、浓茶;牛黄解毒制剂:孕妇、婴幼儿禁用。

近日,国家药监局发布公告修订伤科接骨片、稳心制剂和牛黄解毒制剂说明书。对伤科接骨片和牛黄解毒制剂(片剂、丸剂、胶囊剂、软胶囊剂)增加警示语,并对其和稳心制剂(颗粒剂、胶囊剂、片剂)药品说明书【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】等项进行修订。

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伤科接骨片:运动员慎用,10岁以下儿童禁用

据悉,伤科接骨片具有活血化瘀,消肿止痛,舒筋壮骨。用于跌打损伤,闪腰岔气,伤筋动骨,瘀血肿痛,损伤红肿等症。对骨折患者需经复位后配合使用。

此次,说明书提出警示,运动员慎用;本品含马钱子粉、朱砂,不可超剂量和长期服用。并在【不良反应】项中提到应包括:消化系统:恶心、呕吐、厌食、腹痛、腹泻、肝生化指标异常等;皮肤及其附件:皮疹、瘙痒、红斑疹、斑丘疹、荨麻疹等;全身性损害:过敏反应、发热、乏力、寒战和个例过敏性休克等;精神及神经系统:头晕、头痛、抽搐、失眠等;呼吸系统:胸闷、憋气等;其他:心悸、血压升高、潮红、血尿、月经过多、阴道出血、紫癜、关节痛、耳鸣等。

【禁忌】项应包括:孕妇、哺乳期妇女禁用;十岁以下儿童禁用;肝肾功能不全者禁用;对本品及所含成份过敏者禁用。

【注意事项】项应包括:脾胃虚弱、大便溏薄者慎用。本品含马钱子粉、朱砂,不可超剂量和长期服用;运动员慎用;骨折患者应先行复位固定后再用药物治疗,请辨证且不可长期服用;用药后如出现不良反应,应及时停药,去医院就诊。

稳心制剂:忌烟酒、浓茶

该产品上市后不良反应监测数据显示本品可见以下不良反应:恶心、呕吐、腹部不适、腹胀、腹痛、腹泻、头晕、头痛、皮疹、瘙痒、胸闷等。

【禁忌】项应增加:对本品及所含成份过敏者禁用。

【注意事项】项应增加:忌烟酒、浓茶;危重病人应采取综合治疗方法;本品含党参,不宜与藜芦同用。

牛黄解毒制剂:孕妇、婴幼儿禁用

牛黄解毒制剂为清热剂,具有清热解毒之功效。用于火热内盛,咽喉肿痛,牙龈肿痛,口舌生疮,目赤肿痛。

产品含雄黄,不可超剂量或长期服用。上市后不良反应监测数据及文献报道显示本品可见以下不良反应:

消化系统:腹泻、腹痛、恶心、呕吐、口干、胃不适等;有肝生化指标异常、消化道出血的个案报告。

皮肤及其附件:皮疹、瘙痒、面部水肿等,有重症药疹的个案报告(如Stevens-Johnson综合征、大疱性表皮坏死松解型药疹)。过量或长期使用可能出现皮肤粗糙、增厚、色素沉着等砷中毒表现。

精神神经系统:头晕、头痛、嗜睡、失眠等。

免疫系统:过敏样反应、过敏性休克等。

心血管系统:心悸等。

呼吸系统:呼吸困难、胸闷等。

泌尿系统:有血尿、急性肾损伤等个案报告。

此外,有长期使用导致砷中毒的个案报告。

【禁忌】项应包括:孕妇、哺乳期妇女禁用;婴幼儿禁用;对本品及所含成份过敏者禁用。

(责任编辑:杨丽萍)

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