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注射年轻血浆可延年益寿?FDA:别信!有感染风险

2019-02-20 14:42:20来源:健康时报网|分享|扫描到手机
阅读提要:美国食品和药物管理局(FDA)发出警告,提醒大家,那些宣称通过注射年轻人的血浆,预防治疗痴呆、帕金森病、多发性硬化症等疾病并未得到临床证实,可能存在很大的风险!

注射年轻人的血浆可以延年益寿? 对此,美国食品和药物管理局(FDA)发出警告,提醒大家,那些宣称通过注射年轻人的血浆,预防治疗痴呆、帕金森病、多发性硬化症等疾病并未得到临床证实,可能存在很大的风险!

2月19日,FDA发布消息指出,最近有报道称,美国几个州的医疗机构正在提供年轻捐赠者的血浆,来治疗如痴呆、帕金森病、多发性硬化症、阿尔茨海默病、心脏病或创伤后应激障碍等多种疾病。并指出,有报告表明,这种疗法并未得到临床证实,且这些血浆可能存在感染、过敏、呼吸衰竭和心血管等重大风险。

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FDA提醒消费者和医疗服务者,使用来自年轻人的血浆进行治疗,并未通过FDA的严格测试,产品的治疗效果以及安全性并没有被确认。FDA强烈反对消费者在适当的机构审查委员会和监管监督下的临床试验之外使用这种疗法。

正规流程下,血浆治疗FDA认可批准之外的适应症需由合格的研究机构进行,有新药研究申请(IND),确保试验参与者安全,没有IND的临床试验意味着FDA并没有对试验疗法进行审查。

“我们担心的是,一些患者的合法权益正在被肆无忌惮的机构所掠夺,他们兜售年轻人的血浆进行各类疾病治疗。”FDA指出,有报道称,一些机构收取数千美元的输液费,而这些输液没有得到充分且控制良好的试验证据的指导。可能使患有严重或顽固性疾病的患者不愿接受其他安全有效的治疗。我们强烈建议个人考虑使用此类产品前咨询治疗医生。

FDA表示,血浆内含有有助于凝血的蛋白质,可用于处理出血和凝血异常。对治疗创伤,或在因药物或某些疾病导致血液无法凝固的患者中有效。但即使是在这些公认的用途下,给药也存在风险。最常见的危险是过敏反应和输血相关的循环超负荷,也可能出现输血相关的急性肺损伤或输血相关的循环超负荷和传染病传播的风险。

FDA将考虑对那些滥用患者信任、在生产条件不受控制的情况下危及患者健康,或者推广未经证明安全有效的所谓“治疗”的公司采取监管和执法行动。

随着越来越多的诊所提供来自年轻捐赠者的血浆和类似的疗法。FDA鼓励考虑接受治疗的消费者可以向医疗服务提供者确认是否通过FDA的审查,也可以要求临床研究人员提供FDA颁发的IND编号,并提供FDA确认IND的通信副本。(杨丽萍编译)

资料来源
①FDA官网:
Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., and Director of FDA’s Center for Biologics Evaluation and Research Peter Marks, M.D., Ph.D., cautioning consumers against receiving young donor plasma infusions that are promoted as unproven treatment for varying conditions

(责任编辑:杨丽萍)

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