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国家卫健委回应上海新兴医药产品事件:感染风险很低

2019-02-06 21:43:04来源:健康时报网|分享|扫描到手机
阅读提要:根据国际相关文献报道,结合该药品灭活病毒的生产工艺特点和产品PH值等因素,专家认为使用该药品的患者感染艾滋病的风险很低。

2月6日,国家卫健委官网发布信息,回应“静注人免疫球蛋白艾滋病抗体阳性”事件。称专家认为使用该药品的患者感染艾滋病的风险很低。

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2月5日,有媒体报道称,江西省疾控中心发现上海新兴医药公司生产的静注人免疫球蛋白(批号:20180610Z)艾滋病毒抗体阳性,该批静注人免疫球蛋白共12226瓶。同日另有通知显示,陕西省卫生健康委办公室下发紧急通知,要求立即通知辖区内医疗机构暂停使用上海新兴医药生产批号为20180610z的静注人免疫球蛋白。

2月6日,​卫健委发文称,2月5日,国家卫健委接到上海新兴医药控股有限公司静注人免疫球蛋白(批号:20180610Z)艾滋病抗体阳性有关情况的报告后,立即通报国家药监局,并要求全国各医疗机构暂停使用和封存该公司问题批次药品,做好相关患者的病情观察和监测,配合药品监管部门作好情况调查和药品处置工作。卫建委已第一时间派出工作组赴地方指导工作,并召集专家对有关问题进行分析研判。根据国际相关文献报道,结合该药品灭活病毒的生产工艺特点和产品PH值等因素,专家认为使用该药品的患者感染艾滋病的风险很低。我委已组织制定了使用药品患者的随访监测方案,本着对人民高度负责的精神,指导地方做好相关患者随访观察,配合国家药监局共同做好后续处置工作。

​2月6日晚,上海市药监局发布消息,上海市药监部门立即组织执法人员和专家进驻生产现场,开展调查处置,控制企业所有相关生产和检验记录,对产品抽样送检,并已要求企业停产,启动紧急召回。上海市卫生健康委已通知全市医疗机构暂停使用相关产品。国家药监部门已派出专家组抵沪对企业进行现场核查,目前,事件正在进一步调查中。

(责任编辑:杨丽萍)

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