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湖北药监局:武汉生物40万疫苗不合格为设备故障所致

2018-07-27 21:30:37来源:健康时报网|分享|扫描到手机
阅读提要: 7月26日,湖北食品药品监督管理局发布疫苗监管问答信息指出,涉事疫苗是由分装设备短时间故障导致待分装产品混悬液的不均匀所致。

7月26日,湖北食品药品监督管理局发布疫苗监管问答信息指出,涉事疫苗是由分装设备短时间故障导致待分装产品混悬液的不均匀所致。

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问:武汉生物制品研究所有限公司(以下简称武生所)生产的201607050-2批次疫苗效价不合格的原因是什么?

答:经现场检查发现,造成涉事批次疫苗效价低于国家标准规定的主要原因是:分装设备短时间故障导致待分装产品混悬液的不均匀所致。

问:武生所生产的201607050-2批次效价不合格疫苗流向了哪里?如何处置的?

答:武生所2016年生产的201607050-2批次效价不合格疫苗共计400520支,分别销往重庆市和河北省疾病预防控制中心。未使用的疫苗全部封存并由涉事企业召回,于2018年5月4日在武汉市食品药品监管局的监督下进行了销毁。2018年2月,原国家卫生计生委和原国家食品药品监管总局已部署安排河北省、重庆市接种过上述不合格批次百白破疫苗的儿童开展补种工作。

(责任编辑:杨丽萍)

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