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《我不是药神》国产同款仿制药 通过一致性评价了!

2018-07-06 23:09:31来源:健康时报网|分享|扫描到手机
阅读提要:最近,电影《我不是药神》刷屏朋友圈,片中核心药品“格列宁”(真实事件中为“格列卫”)引爆大众关注。据最新消息,江苏豪森于今日发布公告称收到CFDA核准签发的化学药品“伊马替尼”的《药品补充申请批件》,成为国产“格列卫”仿制药首家通过一致性评价的企业。

最近,电影《我不是药神》刷屏朋友圈,片中核心药品“格列宁”(真实事件中为“格列卫”)引爆大众关注。据最新消息,江苏豪森于今日发布公告称收到CFDA核准签发的化学药品“伊马替尼”的《药品补充申请批件》,成为国产“格列卫”仿制药首家通过一致性评价的企业。

格列卫原研药是瑞士诺华公司的一款明星抗癌药,用于治疗慢性粒细胞白血病急变期、加速期或α-干扰素治疗失败后的慢性期患者;不能手术切除或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤患者。该药于2002年进入中国市场,为国内众多慢粒患者带来活下去的希望。

对于普通慢粒白血病患者来说,只要定时服药就能有效控制病情,危险甚至比不上高血压,可以像正常人一样工作、生活、结婚,这也是很多人不愿放弃的根本原因。然而格列卫当时每盒近2万多元的价格,让普通家庭也心生畏惧感。而患者药一天也不能停,一旦断药,病情就会恶化。

2013年4月格列卫在中国的专利保护到期,药价也随之降低,江苏豪森医药集团、正大天晴以及石药集团开始生产格列卫的仿制药,但由于仿制药疗效没有权威机构保证,即使原研药贵,绝大多数的市场份额也仍然在原研药上。

而如今江苏豪森的伊马替尼通过一致性评价,意味着仿制药已经被CFDA认证,与原研药具有一致的疗效,可以替代价格高昂的原研药。

(责任编辑:孙欢)

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