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这种宝宝出牙止痛凝胶千万别再用了!FDA都看不下去了

2016-10-11 10:22:48来源:健康时报网|分享|扫描到手机
阅读提要:近日,FDA(美国食品药品监督管理局)发布一则安全警告,警示消费者不要再给婴儿及儿童盲目使用出牙片或出牙凝胶,建议正在采用这种顺势疗法药物的消费者立刻终止“治疗”,并把这类药物尽快处理掉。

近日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布一则安全警告,警示消费者不要再给婴儿及儿童盲目使用出牙片或出牙凝胶,建议正在采用这种顺势疗法药物的消费者立刻终止“治疗”,并把这类药物尽快处理掉。

如果使用了出牙片或出牙凝胶的幼儿或儿童出现牙关紧闭、呼吸困难、昏睡、过度嗜睡、肌肉无力、皮肤潮红、便秘、排尿困难或焦虑,FDA建议消费者者尽快向专业医疗保健人员寻求建议。

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FDA药品评价与研究中心(CDER)主任Janet Woodcockz指出:“幼儿出牙期的问题并不需要使用处方药或OTC药物来管理,我们建议父母和医疗保健人员不要再给儿童使用出牙片和出牙凝胶,已经使用这类产品的家长,建议尽快向专业医疗人员咨询更安全的替代治疗方法”。

事实上,FDA早在2010年10月23日便发过类似警告,建议消费者不要使用Hyland公司的出牙片,因为其含有的颠茄类成分存在批间不一致的现象。颠茄成分属于用量需要严格控制的药物,如果在孩子体内蓄积,会带来严重安全风险。FDA也确实收到了一些孩子使用出牙片后发生与颠茄成分中毒症状一致的不良事件报告。Hyland随后宣布将公司产品召回。

FDA此次再对出牙片和出牙凝胶发布安全警告,是对2010年之后收集到的出牙片或出牙凝胶相关不良事件(包括幼儿癫痫)重新分析后做出的决定。FDA目前正就这一问题展开深入调查,包括检测分析样本,后续会与公众随时沟通最新调查结果。

利多卡因和苯佐卡因(lidocaine or benzocaine)都属于局部麻醉剂,常常用于手术时的止疼和麻醉作用,可以阻滞我们的神经,让我们感受不到疼痛;做成口腔凝胶使用时,常常用于严重口腔溃疡的短期使用。2012年,美国药监部门FDA和中国药监部门CFDA都对苯佐卡因凝胶相关的高铁血红蛋白症风险发布了不安全的警告,禁止2岁以下儿童使用此类凝胶。

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小编在电商一搜,凝胶产品可谓多种多样种类丰富,而点开链接进入产品介绍页面,都是介绍产品如何好,如何管用,如何受欢迎,但很少会如实标注这些产品里的化学成分,比如“利多卡因或者苯佐卡因”(lidocaine or benzocaine),哪怕这些成分在外包装上用外文清楚地标注着,海淘卖家也不会把它翻译成中文告诉你。这其中有两种可能性,一种可能是卖家自己就不认识这些成分,另一种可能是卖家自己知道这些成分对宝宝并不安全,因此有意不告诉你。(王月明编译自美国FDA官网,部分内容综合自@和睦家药师冀连梅 微博)

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(责任编辑:王月明)

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