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首例迷走神经刺激治疗癫痫病的国产产品获批

2016-05-24 08:39:51来源:健康时报网|分享|扫描到手机
阅读提要:2016年5月16日,国家食品药品监督管理总局经审查,批准了北京品驰医疗设备有限公司生产的“植入式迷走神经刺激脉冲发生器套件”和“植入式迷走神经刺激电极导线套件”两个产品。

2016年5月16日,国家食品药品监督管理总局经审查,批准了北京品驰医疗设备有限公司生产的“植入式迷走神经刺激脉冲发生器套件”和“植入式迷走神经刺激电极导线套件”两个产品。

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“植入式迷走神经刺激脉冲发生器套件”由脉冲发生器、测试电阻、力矩螺丝刀和控制磁铁组成。“植入式迷走神经刺激电极导线套件”由电极、造隧道工具(包括穿刺工具和套管)和固定夹组成。

上述两个产品配合使用,对药物不能有效控制的难治性癫痫患者能起到控制癫痫发作的作用。是迷走神经刺激治疗癫痫病的首例国产产品。

食品药品监督管理部门将加强产品上市后监管,保护患者用械安全。

(责任编辑:王月明)

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