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让罕见病不再缺医少药,罕见病药物研发激励政策终落地

2019-09-21 17:04:35来源:健康时报网|分享|扫描到手机
阅读提要:“期盼已久的罕见病药研发激励政策终于落地。” 华中科技大学同济医学院药学院药事管理学副教授龚时薇在9.20日由上海四叶草罕见病家庭关爱中心主办、深圳市医学会支持的2019第八届罕见病高峰论坛上表示。

(健康时报记者 李宁 田茹)“期盼已久的罕见病药研发激励政策终于落地。” 华中科技大学同济医学院药学院药事管理学副教授龚时薇在9.20日由上海四叶草罕见病家庭关爱中心主办、深圳市医学会支持的2019第八届罕见病高峰论坛上表示。

病很少有,爱不罕见:

罕见病的缺医少药相关部门在行动

龚时薇教授介绍,从1999年颁布的第一次界定罕见病新药实施快速评价制度的《新药审批办法》,到2002年颁布的规定罕见病药品的特殊审批政策,针对临床实验到药品上市阶段特殊审评的《药品注册管理办法》,但是对罕见病药品这一块的激励政策、特殊评审政策一直都没有大的改变。

而刚刚实施的新《药品管理法》,专门提出要鼓励罕见病药物研发,对罕见病药品、新药实施加快审评制度、优先评审制度等等。还从法律的角度规定我国的药品生产企业、批发企业、经营机构、医疗机构都有义务鼓励罕见病药品的研发、促进罕见病患者获得治疗等。

近来的国务院药品安全规划“十二五”计划中,提到鼓励罕见病用药和儿童适宜剂型研发;国务院“十三五”的药品安全计划再次提出要优先审评审批罕见病药品,对罕见病领域要鼓励具有自主知识产权的新药研发,谈到了临床药品施行优先审评审批制度;在“国务院健康2030”规划纲要中专门有一条谈到要完善罕见病用药保障政策等,这些都是针对罕见病和罕用药的发展规划。

看病有医,治病有药:

罕见病患者的关爱之门已打开

如今,在产业政策方面,在生产供应,进口供应方面,采购方面国内相关部门都有了较为完善的制度。现在在医疗机构集中采购方面,国家也设置了集中采购试点。

龚时薇教授表示,在患者医院转诊这一块,建立了“协作网”,目前为止已经有324家医院参加,包括北京协和医院,北京大学第一医院等国内综合实力较强的多家医院。另国家卫健委还设有互联网诊疗、医联体发展等相关部门业务都可以帮助患者进行有效转诊,得到更精准的治疗。

在药品和医疗质量这一块,国内也制定了专门提高仿制药质量的计划,开展仿制药和原研药的一致性评价,后来又成立了国家卫计委罕见病治疗和诊疗专家组来保证治疗质量。

2019年2月,《罕见病治疗指南》出台,有32家国家医学研究中心、573个肿瘤登记处。指南中有罕见病目录制定工作程序、颁布了第一批罕见病目录、罕见病诊疗指南、国家基本药物、国家基本医疗保险药品目录等,都在方方面面涉及到罕见病药品。而现在我国的基本医疗保险制度,城镇职工基本医疗保险、城乡居民基本医疗保险、新农合保险都涉及到针对罕见病的保险报销问题,全方位为罕见病患者缺医少药的问题提供帮助。

(责任编辑:孙欢)

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