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北京、浙江、江苏等发布公告:未采购长春长生涉事疫苗

2018-07-23 10:00:13来源:健康时报网|分享|扫描到手机
阅读提要:截止目前,北京、浙江、江苏以及陕西疾病预防控制中心均发布公告,声明没有长春长生两款问题疫苗。

截止目前,北京、浙江、江苏以及陕西疾病预防控制中心均发布公告,声明没有长春长生两款问题疫苗。

北京市疾控中心:未采购长春长生两款问题疫苗

针对市民最关心的家里孩子是否接种了涉事疫苗问题,北京市疾控中心表示,两款问题疫苗在北京均没有招标采购,家长们仍可放心接种。

根据《狂犬病暴露预防处置工作规范》,没有完成全程接种程序的,可以选用其他厂家的狂犬病疫苗按原接种程序继续接种。而此次两批次百白破疫苗效价指标不合格,可能影响免疫保护效果。目前,国家卫生计生委和河北、山东、重庆三省(市)卫生计生部门正在组织专家对该情况进行评估,根据评估结果将采取相应措施,妥善处理。

浙江省疾控中心:没有涉事疫苗

浙江省疾病预防控制中心就有关问题回应如下:浙江省没有涉事疫苗。

国家对上市疫苗实施批签发制度,即对每批疫苗出厂上市或者进口时进行的强制性检验、审核。每一批疫苗上市前由国家药监局药检检定,检定合格后方可上市,以确保疫苗质量,保证安全性和有效性。浙江省使用的疫苗均为国家检定合格疫苗。

现在涉及到长春长生生产过程中存在记录造假的疫苗尚未出厂上市,有关问题监督部门正在调查。浙江省也没有涉事疫苗。

为确保接种安全,长春长生公司通知召回原批准上市的狂犬病疫苗,浙江省已全部封存。已经接种了长春长生狂犬病疫苗部分针次但尚未完成全程的接种者,按照国家药监局和国家卫生健康委员会疾控局公开发布的信息以及国家《狂犬病暴露预防处置工作规范》要求,可使用另外品牌的狂犬病疫苗按照原接种程序完成后续接种。

近五年,长春长生的无细胞百白破疫苗未进入浙江省使用。浙江省供应使用的无细胞百白破疫苗均为国家批检合格的上市产品。

江苏省疾控中心:省内疫苗审核合格可放心接种

“百白破疫苗事件”是2017年底发生的,当时就进行了排查,江苏没有涉事百白破疫苗。当时被曝有65万支(两批)百白破不合格,一批是长春长生生物科技有限公司生产的,批号为201605014-01,共计252600支,全部销往山东省疾病预防控制中心;另一批是武汉生物制品研究所有限责任公司生产的,批号为201607050-2,共计400520支,销往重庆市疾病预防控制中心190520支,销往河北省疾病预防控制中心210000支。

从2006年开始,我国已对全部上市疫苗实施批签发制度,即对每批疫苗出厂上市或者进口时实施强制性检验、审核。在这种制度要求下,企业生产的每一批生物制品,都要经抽样、送检、资料审核及检验合格之后,才能上市。

 

目前江苏省内各地的疫苗都是通过批签发检验、审核合格后,经正规渠道统一招标采购,才能配送到各接种点供大家注射接种,是可以放心接种的。

陕西省疾控中心:没有问题疫苗相关批次

陕西省疾控中心表示,国家食药监总局查出的问题冻干人用狂犬病疫苗尚未出厂,该公司生产的其他批次狂犬疫苗也已全部实施召回。而问题“百白破”疫苗陕西省在招标采购中没有涉及相关批次,请公众放心。

(责任编辑:吴茜茜)

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