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这药中国每年卖出近百亿 国外根本没什么人买 你还当宝!

2016-12-06 11:34:40来源:健康时报网|分享|扫描到手机
阅读提要:随着气温骤降,又到了一年中脑血管病高发的季节。家人无论是发作了脑中风还是脑出血,家属们到了医院的第一句话往往是求医生给用点好药贵药,指望着神奇的药物可以起死回生。这些“神药”中就有号称“营养脑细胞药”或者所谓的“脑细胞活化剂”。

(北京和睦家康复医院药房主任 冀连梅 北京和睦家启望肿瘤中心药房主管 牟金金随着气温骤降,又到了一年中脑血管病高发的季节。家人无论是发作了脑中风还是脑出血,家属们到了医院的第一句话往往是求医生给用点好药贵药,指望着神奇的药物可以起死回生。这些“神药”中就有号称“营养脑细胞药”或者所谓的“脑细胞活化剂”。

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年销售额近百亿的“神药”

这类号称“活化脑细胞、营养脑细胞”的药便被逆天地捧上了“神坛”,长期盘踞在中国药品销售金额排行榜的前列,首当其冲的当属“单唾液酸四己糖神经节苷脂注射剂”(以下简称“神经节苷脂”),一小瓶20毫克的注射液中标价格都在百元以上,屡屡登上中国药品销售金额的前十位榜单,年销售额近百亿。

我特意在金额排行榜前加了“中国”二字,是因为在国外的药品销售金额排行榜上,这药连影儿都见不到。

为了遏制这药在国内的畸形营销和临床滥用,2016年11月10日,中国食品药品监督管理总局(CFDA)发布了“关于修订单唾液酸四己糖神经节苷脂注射剂说明书的公告”。要求药厂在说明书里增加警示语,并对不良反应、禁忌、注意事项、儿童用药、老年用药等项进行修订。

适应症不详造成“万金油”

有媒体把CFDA此举形容为“利剑出鞘,意在撼动百亿市场”。这虽说是中国药品监管的进步,但身为专业药师,在我看来做得还不够好,更应该修订的是这句“万金油”属性的适应症:“用于治疗血管性或外伤性中枢神经损伤”。

因为这句笼统的适应症,这种药便被过度应用到与神经损伤沾边的一系列疾病上,如:“脑出血、缺血性脑卒中(俗称“中风”)、创伤性脑损伤、甚至新生儿缺血缺氧性脑病……”

现代医学是循证医学时代,临床用药讲究用证据说话,为了查找这个“神药”临床是否有效的证据,通过循证检索发现,对于说明书上的适应症:血管性或外伤性中枢神经系统损伤和帕金森氏病,其支持证据并不充分,不推荐常规使用,最多可以作为一种辅助治疗选择,同时也要警惕其不良反应。

对于超说明书的适应症,包括超用药人群,如“新生儿缺血缺氧性脑病”,均缺乏高质量证据支持,因此,不推荐使用。

药品临床实际疗效是关键

指望“神药”起死回生的愿望很丰满,但现实很骨感!

一个药物,通过已知或可能的药理机制推测其临床疗效并不可靠。循证医学时代,更关注应该是患者导向的临床实际疗效。而这些实际疗效结论必须通过良好设计的临床试验去验证。

我们需要在循证理念的指导下,去了解当前最好的临床证据。同时,我们不光要关注证据结论告诉我们什么,更重要的是,我们要会评估证据质量,即我们可以多大程度地去相信这些结论。

(责任编辑:吴茜茜)

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