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重磅! 首个卵巢癌靶向药物奥拉帕利在中国获批

2018-08-23 10:39:05来源:健康时报网|分享|扫描到手机
阅读提要:日前,阿斯利康中国与默沙东中国联合宣布,国家药品监督管理局已批准首个PARP抑制剂利普卓(奥拉帕利片剂)正式上市。

日前,阿斯利康中国与默沙东中国联合宣布,国家药品监督管理局已批准首个PARP抑制剂利普卓(奥拉帕利片剂)正式上市。利普卓可用于铂敏感复发性卵巢癌维持治疗,无论BRCA突变与否。这意味着中国卵巢癌治疗近日PARP抑制剂时代。

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利普卓可“靶向阻断”肿瘤细胞DNA修复路径,从“源头”上杀死癌细胞。特有“合成致死”机制显著延长卵巢癌患者无进展生存期。临床研究发现,BRCA胚系突变铂敏感复发性卵巢癌患者接受奥拉帕利片剂(每天两次)治疗,PFS(无进展生存期)显著延长至19.1个月,且毒副反应小。

使用奥拉帕利患者组相比,安慰剂患者组PFS(无进展生存期)延长近2倍,疾病进展或死亡风险下降65%

目前,阿斯利康和默沙东已达成肿瘤战略合作双方将共同对利普卓等创新药物进行临床研发和商业化推广。

阿斯利康中国新药开发部总裁陈之键表示,奥拉帕利是继去年泰瑞沙(奥希替尼)获批后,阿斯利康中国新药开发部为中国患者带来的又一个肿瘤靶向创新药物。它也是首个在中国获批用于治疗铂敏感复发性卵巢癌的PARP抑制剂。

(责任编辑:吴茜茜)

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