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瑞德西韦重症“同情用药”研究出炉

2020-04-11 17:55:25来源:健康时报网|分享|扫描到手机

(人民日报健康客户端记者 孔天骄)瑞德西韦重症“同情用药”治疗新冠临床研究出炉,68%患者症状改善。4月11日,《新英格兰医学》杂志上发布了瑞德西韦(Remdesivir)治疗重症新冠肺炎患者的临床研究报告。

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《新英格兰医学》杂志截图

报告由美国、欧洲、加拿大和日本多个治疗中心共同完成,53位严重和危重新冠肺炎患者获得有效数据。同情用药的疗程一共10天,第一天给药200mg,后续9天给药100mg。

结果显示,瑞德西韦给68%(36人)的患者带来临床改善,已经有47%(25人)的患者出院。其中,57%(30人)接受机械通气的患者中有17例已拔管。共有47%(25人)的患者出院,13%(7人)患者死亡;在接受有创通气的患者中,死亡率为18(6人),而未接受有创通气的患者为5%(1人)。

在安全性方面,总计32名患者(60%)出现副作用,最常见的是肝脏酶指标升高、腹泻、皮疹、肾功能障碍和高血压。总计12名(23%)患者出现严重副作用,其中包括多器官功能障碍综合征、败血性休克、急性肾脏损伤和高血压。

“瑞德西韦是一种小分子广谱抗病毒药物。一些研究表明,该药物可能对包括非典(SARS)、中东呼吸综合征(MERS)等冠状病毒引起的疾病有效。”北京医院药学部副主任药师张亚同告诉人民日报健康客户端记者,但该药尚未在全球任何地方获批上市。

“同情用药是允许给一些不符合批准的临床条件,但无药可救的患者,在开展临床试验时,使用尚未得到批准上市的药物。”张亚同称,该研究中,患者是在同情用药情况下接受瑞德西韦治疗的。

“该研究数据具有一定的局限性,”张亚同解释,从临床研究来看,该研究选取的有效数据为53人,是小样本研究,安全性和有效性也未被证实,一般高质量研究会选取随机双盲对照研究,要求更加严谨。

在中国进行的一系列研究中,新冠重症患者的死亡率在17-78%之间,与这些数字相比,该研究提供了瑞德西韦治疗重症患者13%的死亡率的最新数据,值得关注。张亚同称,对于瑞德西韦有效性及安全性研究,有待进一步临床研究。

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