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两会“药”事——人民日报社健康时报特别报道

安翰医疗吉朋松:中国医疗器械研发更呼唤政策创新

2019-03-13 15:17:13来源:健康时报网|分享|扫描到手机


受访嘉宾:吉朋松,安翰科技(武汉)股份有限公司董事长

安翰科技(武汉)股份有限公司董事长吉朋松近日在“创新医药发展,助力健康中国——2019全国两会医疗医药代表委员座谈会”上接受健康时报记者采访时对国产医疗器械研发创新提出了自己的看法和建议,以下为视频内容文字整理:

中国医疗器械研发创新分三部分

器械研发技术,我把它分成三段,第一段叫器械的科技创新,第二叫政策创新,还有一种叫应用创新。

在过去,强调的比较多的还是技术范畴的技术创新,好技术就像给了器械一个好基因。但实际上我们纵观国内领先的器械,其实它在后期的市场应用中,政策创新的成分所占的比例更大,这是中国社会主义市场经济一个特点,应该利用好。过去的监管政策是根据一些进口器械来制定的,那么作为中国自主创新的领先器械该怎么去调整呢? 我认为这些都是政策创新的成分。

另外,一款器械的研发,周期很长,尤其是比较重要的器械,像胶囊机器人,在应用创新上也很重要。过去我们仅盯着消化道健康的早期防护,实际上我们的应用当中,包括心血管内科、儿科、老年科骨科,做了很多跨学科应用尝试。

政策审批可参照国际方式 降低企业投入

有些研发产品的注册过程中,应参照一些国际的先进的方式,尽量减少和降低企业在这块的投入,方便大家及早地拿到审批,更好地服务百姓。

从政策、法规上来说,应该更加配套一些。比如说招投标的政策,作为领先技术的,还不具备三家以上企业,怎么去招投标?比如像内镜行业,过去大量的法规都是针对日本的早期进口的竞争,它有安全问题,有急救问题,有消毒问题,这些法规过去都很严密,那对于新的一种更加安全、方便、舒适的胶囊机器人的这种检查方式,可能它的应用尺度和法规条款应做相应的调整。

(责任编辑:杨丽萍)

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