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张启明:11万款医疗器械,中医器械只有301种

2019-03-13 10:37:29来源:健康时报网|分享|扫描到手机

11万款医疗器械,中医器械只有301种

中医医疗器械,大家稍微熟知一点的就是经络分析仪这些设备。据我了解,现在拿到医疗器械注册证的医疗器械大约是11万,但是其中的中医器械只有301种。另一方面我国生产医疗器械的企业有15000多家,但是生产中医器械的只有185家。

所以从目前的发展来看,中医医疗器械形势不容乐观,我们应该好好地找出原因,大力的发展中医医疗器械,这对未来的大健康的发展有重要的贡献。

中医医疗器械需要全新管理机制

据我了解,第一台中医脉冲仪到现在已经有60年的历史了。但是到目前为止,我们中医的医疗器械没有得到充分的发展。我想原因是多方面的,其中的一个重要的原因是中医所关注的是人体的功能状态,而现有的医疗器械管理,常常是在生物医学的思想指导之下进行的医疗器械的审评和管理。

生物医学更多的是在结构决定功能的这样的思想指导之下,来形成它的理论体系和它的管理体制。但中医学针对的是人体的亚健康状态,或者是疾病状态当中的部分功能状态的异常。对于人体的生物信号,或者是人体的信息监测,它需要一套全新的监测设备和全新的管理体制。所以我认为,运用生物医学建立起来的关于医疗器械的审评管理和监督机制,也许应该做一些改进。

所以借助于这次机会,我也呼吁我们的相关部门对中医器械的监管和审定应该给中医创造些机会,或者说适合于人体功能状态异常的这样监测的设备,也许应该纳入到医疗器械的管理制度里边。(健康时报记者 孙欢整理)

(责任编辑:孙欢)

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