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两会“药”事——人民日报健康时报特别报道

第十三届全国人大代表李燕:接轨国际标准,让百姓吃上“放心药”

2019-03-09 13:02:16来源:健康时报网|分享|扫描到手机

​受访嘉宾:李燕,第十三届全国人大代表、齐鲁制药集团总裁

第十三届全国人大代表李燕近日在接受健康时报记者采访时对于高品质仿制药研发提出了建议,以下为视频内容文字整理:

高品质仿制药研发不是复制粘贴

仿制药的应用在发达国家已经成为非常成熟的惯例。高品质仿制药的研发绝对不是简单的复制粘贴,仿制药的开发和产业化的过程,也需要一系列的创新,突破原有的技术壁垒,同时利用最新的技术和最新的理念去提升产品的质量,一个仿制药的开发需要系统的研发体系和产业化的人才做支撑,也要投入几千万甚至上亿几亿的资金,也需要做大量的临床的研究。因此经过这样一个过程开发出来的仿制药,它的质量是非常可靠的。让优质的仿制药能够更快更好地惠及于百姓,比如在医院的准入医保的支付,以及百姓对于国产优质仿制药的认可上,都需要做大量的工作。

接轨国际标准,让百姓吃上“放心药”

国家食品药品监督管理局在过去几年当中持续提升药品审评改革,提升药品审评的标准,其实到目前为止,基本上是与国际标准接轨的,与国际同步的,目前正在大力推行的仿制药的一致性评价,就是让我们国产的药品进行再一次的验证,证明我们国产的药品它在疗效安全方面都是与原研药或者进口药是一致的。那么老百姓是可以安全放心使用的。

我们国家医药产业的创新起步相对于国外发达国家略晚,这一方面是基于我们产业的基础,另外也是跟我们国家经济发展的程度以及百姓的需求都是息息相关的。去年总书记又特别提出来,要加强基础领域的研究,这为我们开发新药也奠定了非常好的产业基础。因为只有在医学生物方面的研发,进入到更新的更尖端的领域,我们中国的制药产业才有机会也步入新的前沿地带。


(责任编辑:孙欢)

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