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两会“药”事——人民日报健康时报特别报道

全国政协委员秦叔逵:46位委员联名提案,新药审批需设专家委员会

2019-03-08 18:45:35来源:健康时报网|分享|扫描到手机


受访嘉宾:秦叔逵,全国政协委员、中国临床肿瘤学会副理事长和基金会理事长

全国政协委员秦叔逵近日在“创新医药发展,助力健康中国——2019全国两会医疗医药代表委员座谈会”上接受了健康时报记者采访,对于新药审批以及麻醉药品管控都提出了自己的建议,以下为视频内容文字整理:

46位委员联名提案,新药审批需设专家咨询委员会

今年我和其他46位政协委员有一个联名提案,内容是希望国家尽快的成立正式的专家咨询委员会,来帮助政府机构进行第三方独立评价。特别是在新药的审评审批过程中以及一些指导原则的制定中,发挥专家们的聪明才智。目前这个提案已经得到了社会各界的呼吁,并且在政协的联组会议上,国家药监局陈时飞副局长已经代表国家药监局做了表态,我想未来国家药监局可能就这个问题会有积极地推进。

据我所知,欧洲、美国、日本以及韩国在新药审批和器械方面都有专家咨询委员会。专家咨询委员会是独立和科学的,对于一些棘手的问题,或者是创新药物上市,都可以优先审批,审批过程中委员会都需要进行无记名投票,这一过程是公开透明的。一方面能够帮助有关的部门做出技术性建议,为他们提供决策中的重要参考。另一方面也杜绝了部分利益输送,可能出现的漏洞。就这一问题,其实世界各国已经给了我们很好的借鉴。

阿片类药品管控,美国应该学学中国

国家卫生健康委员会和国家药监局对于麻醉药品,特别是阿片类药品管理一直是很严格的,保证临床使用方面也做得非常好。在中国,由于鸦片战争这样的历史原因以及现代吸毒问题,所以在这一问题上,大家是有很多议论的。要强调的是,我们把阿片类药物用来治疗癌痛,治疗肿瘤病人,是没有任何问题的。因为肿瘤病人使用阿片类药物,追求的是疼痛的控制,生活质量的提高,而不是追求成瘾者飘飘欲仙的感觉。

在这方面,美国的情况比较特殊,的确存在滥用药物现象,因此带来了一些社会问题。所以美国总统曾经把个别滥用药物都列为国家紧急状态,但是在中国不存在这一问题。

(责任编辑:孙欢)

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