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全国人大代表丁列明:呼吁进一步优化国产自主创新药政策环境

2019-03-09 13:50:43来源:健康时报网|分享|扫描到手机
阅读提要:全国人大代表、贝达药业股份有限公司董事长兼CEO丁列明在座谈会上表示,癌症防治是一项系统工程,需要多部门联动协调,同时应该完善与优化国产自主创新药物相关配套政策。

(健康时报记者 郑新颖/文 牛宏超/图)3 月 8 日,由人民日报社指导,人民网、健康时报主办的“创新医药发展,助力健康中国——2019 全国两会医疗医药代表委员座谈会”在人民日报社新媒体大厦举行,来自政府管理、医药、产业领域的全国两会代表、委员出席座谈会。

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座谈会现场 

全国人大代表、贝达药业股份有限公司董事长兼CEO丁列明在座谈会上表示,癌症防治是一项系统工程,需要多部门联动协调,同时应该完善与优化国产自主创新药物相关配套政策。

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全国人大代表、贝达药业股份有限公司董事长兼CEO 丁列明

癌症防治的跨部门联动如何实现?丁列明建议,顶层设计上可以建立跨部门的领导班子和工作小组推进癌症防治行动计划实施,同时,联动研究机构、医院、产业等相关部门进行技术创新突破,联合攻关。

近年来我国药品审评审批制度的改革,加快了药品上市的步伐,提高了药品质量和创新治疗药物的可及性,取得了令人瞩目的成就,但国产自主创新药的审批流程还有很大的优化空间。

2018 年 8 月,国家药监局联合国家卫健委出台《关于临床急需境外新药审评审批相关事宜 的公告》,对临床急需境外已上市境内未上市的药品开通了“绿色通道”,进一步缩短了审批时限,即对于罕见病治疗药品的审批时间为 3 个月,其他急需的治疗药品为 6 个月,但对于国产新药上市审评审批时间至少需要 11 个月,两者相差近一半时间。

目前,国家对于国产创新药的扶持存在政策碎片化、管理分散化的问题。丁列明代表呼吁,要完善与优化国产自主创新药物相关扶持政策。建议从国家专项支持、人才培养、技术创新、 专利保护、审评审批等,全方位出台国家层面的发展战略纲要,确立战略实施各部门的目标、责任和权力。根据纲要出台各类政策和配套支持体系,建立一个多部委综合协调的工作机制,进一步优化创新药发展的政策环境。

丁列明表示,为避免国外技术垄断,甚至产品断供,应鼓励、加速发展本土的创新药、首仿药,创建一个自主创新的良好生态环境,提高创新型企业的积极性,加快国际前沿创新技术引入中国,最终建立一个具有独立自主创新能力的国产创新药企业梯队。

企业是制造“武器”和“子弹”的,药物研发过程中及后期实际上有很多瓶颈,包括审批、 知识产权保护等等,从研发、审批到上市,药品真正出现在药房被患者使用的道路有很长,如何让这条路更通畅,建议从政府层面到专家层面,形成一个行动纲领和实施体系。

(责任编辑:王月明)

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