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中国强直性脊柱炎新药研究获国际认可

2019-09-06 11:36:24来源:健康时报|分享|扫描到手机
  中国强直性脊柱炎新药研究获国际认可
  健康时报记者 孙宝光 孙 欢
  国产强直性脊柱炎生物类似药研发取得新进展!8月28日发布的《柳叶刀·风湿病学》创刊号上,清华大学临床医学院徐沪济教授团队一项研究证实:国产生物类似药IBI303与原研药临床等效性成立,有望降低强直性脊柱炎患者治疗费用。
  “强直性脊柱炎(AS)是一种慢性风湿免疫类疾病,主要侵犯脊柱关节及外周关节,严重者可发生脊柱畸形和关节强直,我国患病人数达400多万。”该研究牵头者清华大学医学院常务副院长、北京清华长庚医院副院长徐沪济教授表示,该病以青少年男性多发,总致残率为15%~20%。该病虽不致命,但严重影响患者生活质量和工作效率。
  该研究是国际上首次公开发表的关于阿达木单抗生物类似药和原研药在AS患者中的大型头对头Ⅲ期临床研究(以临床上已使用的治疗药物或方法为对照的临床试验),同时也是中国企业自主研发的生物类似药上市研究首次荣登国际知名医学杂志。阿达木单抗是治疗强直性脊柱炎的特效药,但价格却令患者望而却步。 8月21日,阿达木单抗注射液代理公司国药控股分销中心有限公司将售价从7608.38元调整为3160元,但依然令普通患者很难负担。生物类似药的出现有望降低AS患者的治疗费用。目前,IBI303已向国家药品监督管理局提交新药上市申请,用于治疗类风湿性关节炎、强直性脊柱炎和银屑病。国家药监局已受理该申请,并纳入优先审评。

(责任编辑:吴芯)

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