当前位置:首页 > 时报检索 > 电子报 > 正文

K药成全球首个食管癌PD-1药物

2019-08-06 20:48:02来源:健康时报|分享|扫描到手机
  K药成全球
  首个食管癌PD-1药物
  健康时报记者 赵萌萌
  近日,默沙东宣布美国食品药品监督管理局(FDA)批准帕博利珠单抗(Keytruda,简称“K药”)作为单药用于PD-L1阳性的复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌的二线治疗。K药也是全球范围内目前唯一一个被FDA批准用于胃癌和食管癌的PD-1药物。
  2015年全国癌症统计数据显示,中国每年新发食管癌病例25.8万,死亡19.3万,而我国城市人口食管癌5年生存率仅18%。
  中国食管癌的高发病率和国人不良生活习惯比如抽烟、喝酒、喜欢滚烫或腌制食物密切相关。这些引发食管癌的病根也导致了中美的癌种差异。据《2018年中国食管癌诊疗指南》显示,中国食管癌90%以上是食管鳞癌,而美国则是食管腺癌居多,两者治疗手段不大相同。
  食管鳞癌对现有药物治疗手段较不敏感,化疗效果有限而且长期疗效不佳,获批的靶向治疗仅能用于食管腺癌。食管鳞癌自化疗药物获批后,近二十年没有新药获批。不可手术的食管癌五年生存率只有15%~20%,亟需新药新疗法。
  此次默沙东获批的新适应症,正是中国高发的食管癌中的鳞癌。因为免疫治疗用于食管鳞癌,效果更好,总生存期(OS)都有显著改善,安全性也更好。
  在PD-L1阳性的食管鳞癌患者中,帕博利珠单抗组中位OS达到10.3个月,而化疗组为6.7个月。对食管鳞癌患者来说意义重大,这是一个疗效和安全性更好的治疗新选择。
  据默沙东财报显示,2019上半年,Keytruda的全球销售额为49.03亿美元,已经大幅领先Opdivo。

(责任编辑:吴芯)

网友评论

  • 微信

    因专业而信赖

  • 微博

    微健康,随时随地不随意

  • 手机报

    轻松看健康

×

分享到微信朋友圈