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国产PD-1有效性如何?

2019-01-15 08:41:59来源:健康时报|分享|扫描到手机

        首个由我国自主研发的PD-1单抗——特瑞普利单抗注射液近日获批上市,但对于广大患者来说,最关心的是国产药不能光价格便宜,比起目前市场上已有的进口药,有效性到底怎么样?作为特瑞普利单抗在国内临床试验的主要负责人,我想用数据来回答疑问。

  第一,特瑞普利单抗简称T药,在黑色素瘤领域,目前市场上已有K药、O药。进口的K药在中国临床试验是一线全身治疗失败的局部晚期或转移性黑色素瘤患者,也就是二线治疗,而T药除了可应用于二线治疗,还可用于三线以上的治疗,对应的是反复治疗失败的患者,但即便如此,T药的客观缓解率可达17.3%,高于K药。

  第二,我国近四成黑色素瘤患者初诊时,已为Ⅲ期或Ⅳ期,对于晚期黑色素瘤患者,化疗是主要治疗方式,但有效率较低。疾病控制的时长是化疗跟肿瘤免疫治疗最大的区别。从疾病控制率上看,T药高达57.5%,也高于K药。T药最大好处在于疾病控制能力,一旦控制住病情,就能控制时间非常长。

  在诸多硬性指标上,我国首个具有自主知识产权的PD-1单抗不输国外同类产品中的一流产品。

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  君实生物近日宣布,特瑞普利单抗的价格确定为7200元/240mg(支),合30元/mg,年治疗费用18.72万元。与国内获批的另一款同为黑色素瘤适应症的PD-1单抗——默沙东K药相比,每毫克价格便宜了83.24%,年治疗费用便宜了约69%。

 

(责任编辑:吴芯)

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