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益普生治疗肢端肥大症药物中国获批上市

2019-12-25 20:54:42来源:健康时报网|分享|扫描到手机
阅读提要:12月24日,益普生(Ipsen)中国宣布,醋酸兰瑞肽缓释注射液(预充式)已经获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准,用于在手术和/或放射治疗后血液中生长激素(GH)和胰岛素样生长因子-1(IGF-1)水平仍然异常时,或不能进行外科手术和/或放射治疗的肢端肥大症患者的治疗。

(健康时报记者 孙欢)12月24日,益普生(Ipsen)中国宣布,醋酸兰瑞肽缓释注射液(预充式)已经获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准,用于在手术和/或放射治疗后血液中生长激素(GH)和胰岛素样生长因子-1(IGF-1)水平仍然异常时,或不能进行外科手术和/或放射治疗的肢端肥大症患者的治疗。

据悉,醋酸兰瑞肽缓释注射液(预充式)已经在全球约70个国家注册并上市,是国内外多项指南和共识推荐的生长抑素类似物(SSA)缓释剂之一。

肢端肥大症严重威胁患者生命健康

肢端肥大症简称“肢大症”,是一种起病隐匿的慢性进展性内分泌疾病,患者就诊时病程可能已达数年甚至10年以上。与此同时,肢端肥大症的发病率和诊断率较低。95%以上的肢端肥大症是由分泌GH的垂体腺瘤所致。

肢端肥大症患者的临床表现包括特征性外貌如手足肥大、鼻大唇厚、下颚前突等,另外这类患者心脑血管系统也会受累,心血管系统并发症是其最常见的死因。

除了肢端肥大症并发症严重影响患者生活质量和寿命,因面貌变形可能造成心理问题。很多患者因经济原因无法进行规范化治疗,病情逐渐恶化。

预充式注射剂,灵活调整治疗方案

新获批的醋酸兰瑞肽缓释注射液(预充式)是技术上的一种改革,属于第一种即用的基于自组装纳米管技术的缓释制剂。目前产品有60mg、90mg及120mg三种规格。

研究数据显示:生化控制好的患者可实现以120mg剂量每6周或8周一次延长注射间隔的方式给药。

“肢端肥大症作为一种严重威胁人民群众健康的罕见而又隐匿进展的疾病,需要临床医生与患者一起对于该疾病进行长期治疗随访。研究显示,肢端肥大症病人的死亡率是同龄人群的1.3-1.9倍。”中山大学附属第一医院神经外科主任、垂体瘤诊治中心主任王海军教授指出,手术治疗是目前首选治疗方案,目前手术的总体治愈率为65%左右。如果术后生化未缓解,病人需要接受包括药物、放射等综合治疗,在药物选择方面,可以选择包括醋酸兰瑞肽缓释注射液在内的多种药物,可以根据个体情况来调整治疗方案。

王海军教授呼吁社会各界加强对肢端肥大症的关注,推动疾病早期诊断率的提升,加强长期随诊的意识,推动标准诊疗方案普及,帮助提高肢端肥大症患者的生活质量,以期患者早日康复。

益普生中国总经理陈家麟表示:“益普生致力于在罕见病领域内为中国患者提供先进的治疗方案。我们深入了解肢端肥大症患者在治疗方面未被满足的需求,希望为临床医生和患者带来更多的治疗新选择,帮助更多的患者提升生活质量。同时我们感谢政府对于罕见病政策的推动。”

(责任编辑:孙欢)

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