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改变60年无新药可用困境,这款“战狼”创新药亮相进博会

2019-11-07 19:16:05来源:健康时报网|分享|扫描到手机
阅读提要:葛兰素史克(GSK)携全球首个且唯一对因治疗系统性红斑狼疮(SLE)生物制剂“贝利尤单抗(倍力腾)”亮相第二届进博会。

葛兰素史克(GSK)携全球首个且唯一对因治疗系统性红斑狼疮(SLE)生物制剂“贝利尤单抗(倍力腾)”亮相第二届进博会。


专访葛兰素史克中国研发和医学事务部负责人、副总裁贺李镜博士

据了解,今年7月中旬,贝利尤单抗在中国获批,并于9月20日开出第一张处方。作为自1955年以来美国FDA批准治疗系统性红斑狼疮的第一款药物,以及全球首个治疗红斑狼疮的生物靶向制剂,贝利尤单抗的上市改变了我国近60年SLE患者无新药可用的困境。

系统性红斑狼疮(SLE)是一种自身免疫疾病,可导致肾脏、心血管、呼吸系统、消化系统、血液系统、血管、眼部等多器官、组织的损伤,并显著增高患者的死亡风险。

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上海交通大学医学院附属仁济医院南院风湿免疫科李挺教授演讲

上海交通大学医学院附属仁济医院南院风湿免疫科李挺教授介绍,全球1/4的SLE患者在中国,这些患者大多数都是15-45的育龄女性。研究显示,约40%的SLE患者在第1年出现器官损害,50%的患者发病5年内发生不可逆的器官损害。SLE患者的死亡率是正常同龄人的3倍,死于肾脏疾病的风险增加8倍,死于感染的风险增加5倍,并且感染是中国SLE患者的首位死亡原因。

2019年欧洲抗风湿病联盟对SLE治疗推荐意见指出:SLE 的治疗目标是缓解疾病症状或维持低疾病活动,减少疾病复发,同时减少药物的毒副作用,从而减轻组织器官的累积损伤,提高患者的生存质量。然而,在我国,想要实现这一目标仍然存在较大挑战。

传统治疗系统性红斑狼疮的药物以四大类主:激素、免疫抑制剂、阿司匹林和抗疟药,这四类药物都是对症治疗,存在一定的药物毒性,长期大剂量使用会诱发和加重感染,以及发生肝功能损害、骨髓抑制、眼底病变等不良反应。

贝利尤单抗是一种全人单克隆抗体,静脉给药,抑制B细胞的增殖及分化,诱导自身反应性B细胞凋亡,从而减少血清中的自身抗体,达到治疗系统性红斑狼疮的目的。

研究数据显示:在亚洲,特别是中国SLE患者,贝利尤单抗联合常规治疗52周,系统性红斑狼疮应答指数复合应答率最高可达57.8%,重度复发风险下降 50%,同时显著降低了患者对激素的依赖且病情保持稳定,总体不良反应发生率与安慰剂相似。(魏雅宁)


(责任编辑:孙欢)

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