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死亡风险降低72%,西安杨森前列腺癌新药在华获批

2019-09-10 18:59:34来源:健康时报网|分享|扫描到手机
阅读提要:强生公司在华制药子公司西安杨森制药宣布,旗下阿帕他胺片获得国家药品监督管理局加速批准,用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者。成为中国首个获批用于非转移性去势抵抗性前列腺癌患者的新一代雄激素受体抑制剂。

(健康时报记者赵萌萌)近日,强生公司在华制药子公司西安杨森制药宣布,旗下阿帕他胺片获得国家药品监督管理局加速批准,用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者。成为中国首个获批用于非转移性去势抵抗性前列腺癌患者的新一代雄激素受体抑制剂。

中国工程院院士、中华医学会泌尿外科学分会主任委员孙颖浩教授指出,延缓转移对于前列腺癌治疗至关重要。近九成的去势抵抗性前列腺癌患者最终会发生骨转移,出现疼痛、骨折和脊髓压迫等症状。一旦癌细胞扩散,患者整体健康状况与预后均会恶化。

过去十年,中国前列腺癌的发病率呈上升趋势,现已成为中国男性第五大常见癌症。如果前列腺癌患者接受雄激素剥夺疗法(ADT)后PSA水平上升,可能提示治疗效果下降或失效,患者可能进入去势抵抗阶段。因此去势抵抗性前列腺癌又被叫做激素难治性前列腺癌,虽然近年来前列腺癌的治疗取得了一定进展,但转移性去势抵抗性前列腺癌仍然是一种致命的疾病。

阿帕他胺片的获批是基于一项全球多中心、双盲、随机、安慰剂对照SPARTAN临床试验的III期数据。临床研究显示,使用安森珂治疗发生远处转移或死亡风险降低72%,中位无转移生存期(MFS)可延长两年以上(24.31个月)。

阿帕他胺片于2018年2月14日获得美国食品和药品管理局(FDA)批准用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)患者,随后在加拿大、澳大利亚、阿根廷、巴西、欧洲和日本等地获得批准。

孙颖浩教授指出,阿帕他胺片给非转移性去势抵抗性前列腺癌患者带来的临床获益,可能帮助非转移性去势抵抗性前列腺癌患者延缓转移发生。目前,已被多个国际前列腺癌治疗指南,作为1级推荐用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌患者。

(责任编辑:孙欢)

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