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拜耳前列腺癌新药获FDA批准!这种患者通常无症状

2019-07-31 16:22:17来源:健康时报网|分享|扫描到手机
阅读提要:7月31日,医药公司拜耳宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准其新药darolutamide用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者。

7月31日,医药公司拜耳宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准其新药darolutamide用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者。

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拜耳官网截图

darolutamide是一种非甾体雄激素受体抑制剂(ARi),雄激素受体抑制剂具有独特的化学结构,其高亲和力结合受体并表现出强拮抗活性,从而抑制受体功能和前列腺癌细胞的生长。该药由拜耳和芬兰制药公司Orion Corporation共同开发,早前获得了FDA优先审查资格。

在美国,约有超过73,000名男性在2019年被诊断为去势抵抗性前列腺癌(CRPC)。大约三分之一的非转移性CRPC患者在两年内继续发生转移。

FDA此次批准darolutamide上市,是基于darolutamide在ARAMIS的3期临床试验中的表现。试验结果显示,与安慰剂联合雄激素剥夺疗法(ADT)相比,darolutamide联合ADT显著改善无转移生存期(MFS),患者转移或死亡风险降低了59%。

美国麻省总医院癌症中心泌尿生殖系恶性肿瘤项目主任马修史密斯博士说,“处于这种前列腺癌阶段的患者通常没有明显的疾病症状。治疗的首要目标是延迟前列腺癌的转移,并限制副作用,这款药物的批准标志着前列腺癌界的重要新选择。”

目前拜耳已经向欧盟、日本和其他卫生部门申请该药的上市。

参考资料:拜耳官网:U.S. FDA approves darolutamide, a new treatment for men with non-metastatic castration-resistant prostate cancer

(责任编辑:孙欢)

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