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礼来新药获FDA批准上市,用于治疗一种剧烈头痛

2019-06-11 17:24:34来源:健康时报网|分享|扫描到手机
阅读提要:近日,美国食品药品管理局批准了礼来新药Emgality(galcanezumab-gnlm)上市,用于注射治疗成人阵发性丛集性头痛。

近日,美国食品药品管理局批准了礼来新药Emgality(galcanezumab-gnlm)上市,用于注射治疗成人阵发性丛集性头痛。

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丛集性头痛属于原发性头痛疾病,其发作时可以产生极度的疼痛,并且倾向于在一天中的同一时间中发生,并且每天发作数次,通常持续15分钟至3小时,持续数周至数月。头痛还可能伴随着眼睛充血,眼睑下垂,流鼻涕以及鼻塞和面部出汗。

FDA评价和研究中心神经病学产品部副主任埃里克·巴斯廷斯表示,Emgality是首款获FDA批准的可以的药物。该药在2018年9月首次获得FDA批准用于成人偏头痛的预防性治疗。

一项临床试验中证实了Emgality治疗阵发性丛集性头痛的有效性,该试验将106名患者的药物与安慰剂进行了比较,试验持续三周,测量每周丛集性头痛发作的平均次数,并比较了Emgality组和安慰剂组的基线平均变化。在为期三周的时间内,服用Emgality的患者每周丛集性头痛发作次数比基线时减少了8.7次,而安慰剂组患者的发作次数减少了5.2次。

但是值得注意的是,服用Emgality存在过敏风险。如果发生严重的超敏反应,要立刻停止治疗。(孙欢/编译)

参考资料:①FDA官网:FDA approves first treatment for episodic cluster headache that reduces the frequency of attacks

(责任编辑:孙欢)

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