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缓解口腔疼痛 疗效长达8小时!新型口腔凝胶产品获批上市

2019-02-21 15:55:38来源:健康时报网|分享|扫描到手机
阅读提要:日本苏爱康正式宣布益普舒(口腔凝胶)已获得中国国家药品监督管理局的上市批准,适用于放疗或化疗引起的口腔溃疡的覆盖,并通过机械屏障作用而缓解疼痛。

(健康时报记者 魏雅宁)2019年2月21日,日本苏爱康正式宣布益普舒(口腔凝胶)已获得中国国家药品监督管理局的上市批准,适用于放疗或化疗引起的口腔溃疡的覆盖,并通过机械屏障作用而缓解疼痛。作为唯一一款管理和缓解口腔黏膜炎的即用型、便携式的给药产品,该药将为中国口腔黏膜炎患者提供一种全新的治疗选择。

口腔黏膜炎是临床上常见的不良反应,可见于20%-40%的常规化疗、80%的大剂量化疗(如造血干细胞移植预处理)和大多数进行头颈部放疗的患者。口腔黏膜炎通常表现为红肿、糜烂、溃疡和疼痛,影响吞咽和进食,常导致化、放疗的剂量降低、中断或延迟,甚至需要住院处理,严重地影响患者的生活质量、治疗进度及疗效。 目前,针对癌症放化疗引起的口腔黏膜炎,国内尚缺乏快速有效和安全舒适的药物,故临床需求巨大而迫切。

益普舒采用瑞典Camurus公司的FluidCrystal专利技术,是一种基于脂质类的不含防腐剂的液体,当它接触到口腔黏膜时会自动聚集排列,在5分钟内迅速形成一层保护膜并紧密粘附在口腔黏膜上,对口腔敏感和溃疡上皮形成机械性保护而缓解疼痛,最长可持续8小时。

益普舒口腔凝胶中国注册临床研究在接受化疗和/或放疗引发口腔黏膜炎的肿瘤患者中,头对头比较益普舒与市售的口腔溃疡含漱液的局部镇痛效果。结果显示,使用益普舒在6小时内口腔疼痛评分显著下降,局部镇痛效果和持续时间均明显优于对照组;此外,益普舒口腔凝胶容易附着黏膜,成膜时间快(5分钟内),舒适而无刺激,患者反馈良好,依从性好,乐意接受治疗。该项临床研究,进一步证实了益普舒®管理和缓解口腔黏膜炎确切有效、迅速和安全。

益普舒2009年首先在欧洲上市,其后在美国、欧洲、以色列、日本等多个国家注册上市。英国肿瘤学会口腔黏膜炎肿瘤组、《口腔管理指南》以及欧洲癌症口腔护理组指南均推荐使用益普舒等口腔黏膜保护剂预防口腔黏膜炎的发生,减轻疼痛。

(责任编辑:孙欢)

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