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治17种癌症 有效率75%!抗癌新药到底是不是神药?专家解读

2018-11-30 15:14:59来源:健康时报网|分享|扫描到手机

(健康时报记者 王振雅)近日,全球第一款广谱靶向抗癌药拉罗替尼(Larotrectinib,代号LOXO-101)获得美国食品药物管理局(FDA)批准上市,用于治疗患有NTRK基因融合的局部晚期或转移性实体瘤的成人和儿童患者。

目前该药的临床试验数据显示,适用于17种癌症,有效率高达75%-81%,且17%的患者肿瘤完全消失。这款不分癌症种类的广谱靶向抗癌药开启了肿瘤治疗的新篇章,给广大晚期癌症患者带来被“治愈”的希望。

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对于肿瘤患者,LOXO-101是不是“万能钥匙”?健康时报记者采访到北京大学肿瘤医院副院长沈琳,为大家做权威解答!

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1、LOXO-101可适用于哪些患者?

LOXO-101是一种TRK抑制剂,它是全球首个获批上市的不分癌种、只看基因突变的针对性精确的抗癌靶向药。它针对的是NTRK1、NTRK2或者NTRK3基因融合的晚期肿瘤患者。

2、NTRK基因融合在癌症患者中是否常见?

“LOXO-101对于患者选择性非常高,只针对NTRK基因融合的肿瘤患者,而NTRK基因融合在大多数癌症类型中是比较罕见的。”沈琳解释道,像胃癌、肺癌等常见癌癌症中NTRK基因融合的患者比例非常低。

据针对11116名癌症患者统计研究显示,所有肿瘤类型中NTRK基因融合总发病率约为0.21%;在比较常见的癌症中,如肺癌和结直肠癌,NTRK基因融合的发病率低于5%。

但是某些罕见的肿瘤类型却主要是由NTRK基因融合来驱动的,如先天性肾瘤、婴儿肉瘤、唾液腺癌(MASC)和分泌型乳腺癌等。

3、LOXO-101治疗效果如何?

“该药针对17种不同癌症的总体有效率为75%,不是治愈率,这是两回事。对于癌症治愈率我们一般是指肿瘤无病生存5年或更长时间生存而无复发。”沈琳介绍,有效率即缓解率,癌症患者使用该药后症状缓解、肿瘤缩小或肿瘤消失。但并不是真正的治愈癌症。

今年2月Loxo Oncology宣布在新英格兰医学杂志上发表Larotrectinib临床数据,针对17种肿瘤的总体有效率为75%,今年10月欧洲肿瘤内科大会(ESMO)上,LOXO-101公布的数据显示,67名新报告的NTRK融合患者表现出81%客观缓解率,54位NTRK融合突变的患者在使用Larotrectinib治疗后,17%患者的肿瘤完全消失。

4、中国患者如何检测NTRK基因融合?

“对于晚期癌症患者来说,如果检测有NTRK基因融合,LOXO-101确实给了他们希望。”沈琳介绍,目前国内有很多生物检测公司可以进行NTRK基因融合检测,但是由于缺少相关临床试验数据,第三方公司检测结果需要进一步确证。

健康时报记者梳理了部分可进行NTRK基因融合检测的商业产品。

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5、中国患者通过哪些渠道可获得该药?

“如果有符合条件的晚期癌症患者,我们也会推荐患者到国外参加该药的临床试验。”沈琳介绍,目前该药在美国上市,但在新加坡、香港等全球很多地区都有在进行该药的临床试验。

6、LOXO-101获批上市的意义是什么?

沈琳介绍:“LOXO-101是第一个以跨瘤种的有明确靶点的靶向治疗药,它不分癌症类型,只要有NTRK基因融合突变,就可以使用该药,而且这个药的有效率很高,达75%-81%,这是以前从未出现的。该药开创了一个新的肿瘤药物临床研究思路以及研究模式,可以将多种肿瘤中罕见靶点一起筛选进行探索,这是创新的地方。”

LOXO-101药品简介

LOXO-101是美国Loxo Oncology 公司研发并生产的TRK抑制剂,它是一个靶向药,针对的是NTRK1、NTRK2或者NTRK3基因融合的晚期肿瘤患者。

今年2月Loxo Oncology宣布在新英格兰医学杂志上发表Larotrectinib临床数据,针对17种肿瘤的总体有效率为75%,今年10月欧洲肿瘤内科大会(ESMO)上,LOXO-101公布的数据显示,67名新报告的NTRK融合患者表现出81%客观缓解率,54位NTRK融合突变的患者在使用Larotrectinib治疗后,17%患者的肿瘤完全消失。

LOXO-101目前适用于肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤胃肠癌、结肠癌、软组织肉瘤、唾液腺、婴儿纤维肉瘤、阑尾癌、乳腺癌、胆管癌、胰腺癌等17种癌症。

据悉,LOXO-101成人胶囊批发采购费用:32,800美元(22万人民币),30天用量。儿童口服液配方的费用:起价为每月11,000美元(7.6万人民币)。(根据患者的表面积计算。)

今年3月,权威肿瘤学杂志柳叶刀公布的LOXO-101最新研究数据显示,该药在部分儿童癌症患者达到了93%的治疗应答。LOXO公司公布的病例中,一位13岁的美国癌症女孩,参加该药1期临床试验,几周之内,她的腹部疼痛和肿胀消失,扫描显示她的肿瘤显着缩小。两年后,该患者重返学校。

参考资料:

1、张曲霞等:《少见肿瘤靶向新星:NTRK融合基因融合谱的故事》.《循证医学》.2018年4月第18卷第2期

2、《首款泛癌种靶向药今日获批,关于NTRK你了解多少?》

https://new.qq.com/omn/20181127/20181127A0ZV6X.html

(责任编辑:王月明)

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