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第3代肺癌靶向药!FDA批准辉瑞新药治疗转移性肺癌

2018-11-07 10:29:13来源:健康时报网|分享|扫描到手机
阅读提要:Lorbrena治疗的总缓解率为48%;重要的是,在既往接受过2种及更多种ALK-TKI的亚组患者中,Lorbrena的总缓解率提高到了57%。该研究中,有69%的患者存在脑转移,这类患者中Lorbrena的颅内缓解率为60%。

近日,美国FDA批准了辉瑞该公司的第三代ALK酪氨酸激酶抑制剂(TKI)Lorbrena(lorlatinib)上市,用于治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这些患者在接受crizotinib或者至少一种其它ALK抑制剂治疗后疾病继续恶化,或者接受alectinib或ceritinib作为第一种ALK抑制剂疗法后疾病继续恶化。

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肺癌是世界上导致癌症死亡的首要原因之一。每年死于肺癌的患者超过死于结肠癌,乳腺癌和前列腺癌的患者总和。肺癌主要分为小细胞肺癌和NSCLC两种,NSCLC是最常见的肺癌种类,大约占肺癌患者总数的85%。虽然很多ALK阳性转移性NSCLC患者对最初的TKI疗法产生响应,但是他们的肿瘤通常会再度恶化。而且,对于那些接受过第二代ALK TKI治疗,但是疾病继续恶化的患者来说,他们的治疗选择非常有限。

Lorbrena是在临床前肺癌模型试验中对携带ALK和ROS1染色体重组的肿瘤表现出很高活性,能够抑制对其它ALK抑制剂产生抗性的肿瘤突变,并且可以穿过血脑屏障。此次批准是基于一项B7461001的实验,评估了Lorbrena治疗既往接受过一种或多种ALK-TKI治疗后病情进展的ALK阳性转移性NSCLC患者的疗效和安全性。研究共入组了251例患者,结果显示,Lorbrena治疗的总缓解率为48%;重要的是,在既往接受过2种及更多种ALK-TKI的亚组患者中,Lorbrena的总缓解率提高到了57%。该研究中,有69%的患者存在脑转移,这类患者中Lorbrena的颅内缓解率为60%。

该药物已获得FDA授予的突破性疗法认定,且获得了优先审评资格。目前,Lorbrena也已获日本批准,用于对ALK-TKI耐药或不耐受的ALK融合基因阳性不可切除性晚期和/或复发性NSCNC患者。(杨丽萍/编译)

资料来源:
①辉瑞官网:U.S. FDA APPROVES LORBRENA® (LORLATINIB) FOR PREVIOUSLY-TREATED ALK-POSITIVE METASTATIC NSCLC

(责任编辑:杨丽萍)

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