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全球第六款PD-(L)1肿瘤免疫疗法获批!

2018-10-01 10:20:11来源:健康时报网|分享|扫描到手机
阅读提要:日前,法国药企赛诺菲(Sanofi)与再生元(Regeneron)宣布,双方联合研制的PD-1肿瘤免疫疗法Libtayo(cemiplimab-rwlc)已获美国FDA批准,用于治疗转移性皮肤鳞状细胞癌(CSCC)患者,以及用于治疗不适合根治性手术或根治性放疗的局部晚期CSCC患者的治疗。

日前,法国药企赛诺菲(Sanofi)与再生元(Regeneron)宣布,双方联合研制的PD-1肿瘤免疫疗法Libtayo(cemiplimab-rwlc)已获美国FDA批准,用于治疗转移性皮肤鳞状细胞癌(CSCC)患者,以及用于治疗不适合根治性手术或根治性放疗的局部晚期CSCC患者的治疗。Libtayo由此成为美国市场中首个获得监管批准治疗晚期CSCC的药物。早前,FDA已授予Libtayo治疗CSCC的突破性药物资格和优先审查资格。

CSCC是第二大最常见类型的皮肤癌,在美国每年约有7,000人死于该病。CSCC目前约占美国所有皮肤癌的20%,最近诊断数据显示,患病人数预计每年都会增加。当CSCC发展到侵入皮肤或邻近组织的较深层时,病情就已经达到局部晚期。而且CSCC还具有转移性,可扩散到身体的其他远端部位。

Libtayo是一种针对免疫检查点受体PD-1(程序性细胞死亡蛋白-1)的全人单克隆抗体,CSCC临床项目的首席研究员、得克萨斯州安德森癌症中心医学博士Michael R. Migden表示,“今天FDA决定对晚期CSCC患者来说是个好消息,因为他们以前没有经过批准的治疗方案。现在这些患者不再是治疗性手术或放射治疗的候选人,Libtayo是美国医生重要的新型免疫治疗选择,可帮助解决该患者群体中未满足的重大需求。”

本文参考资料:Sanofi : FDA approves Libtayo® (cemiplimab) as first and only treatment for advanced cutaneous squamous cell carcinoma

(责任编辑:孙欢)

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