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中国首个原创抗艾新药艾可宁上市!

2018-09-03 16:15:43来源:健康时报网|分享|扫描到手机
阅读提要:2018年9月2日,前沿生物药业(南京)股份有限公司宣布,其研制的全球首个长效HIV-1融合抑制剂—艾博韦泰(艾可宁)正式上市。据悉,该药是全球第一个长效HIV-1融合抑制剂、中国第一个原创抗艾新药,由前沿生物自主研发成功,拥有全球知识产权。

2018年9月2日,前沿生物药业(南京)股份有限公司宣布,其研制的全球首个长效HIV-1融合抑制剂—艾博韦泰(艾可宁)正式上市。据悉,该药是全球第一个长效HIV-1融合抑制剂、中国第一个原创抗艾新药,由前沿生物自主研发成功,拥有全球知识产权。

艾可宁是一种人类免疫缺陷病毒(HIV-1)融合抑制剂,适用于与其它抗逆转录病毒药物联合使用,治疗经其它多种抗逆转录病毒药物治疗仍有HIV-1病毒复制的HIV-1感染者。它具有全新的分子作用机制,对流行的HIV-1病毒以及耐药病毒均有效,并具有用药频率低(一周一次)、耐药屏障高、安全性高等独特优势。

艾滋病防控仍面临挑战

艾滋病是公共卫生领域的重大传染病,2010年--2017年,中国艾滋病发病数和死亡人数总体一直呈上升趋势。国家卫健委发布的我国卫生健康事业发展统计公报显示,2017年艾滋病发病人数为57,194人,死亡数15,251人,居全国甲乙类传染病的首位,年新增感染人数超过10万人。

长期以来,我国艾滋病治疗药物都是进口药或仿制药,无自主研发的抗艾新药。中华医学会感染病学分会候任主委,协和医院感染科主任李太生教授表示,“艾可宁对治疗失败的耐药病人有比较好的治疗效果,副作用也比其他类别的药物小,所以为治疗失败以及由于其他类别药物毒副作用不能耐受的病人,增加了一个治疗新选择,也将使我们国家的艾滋病人得到更好的医疗救治。由于艾可宁的全新作用机制,将来有望对一些暴露后的人群进行早期干预和预防”。

长效药物开创了艾滋病治疗新时代

目前全球上市的30余个抗艾药物及多个复方制剂,仅有一个长效注射药。长期使用很多药物的患者,部分不可避免会产生耐药性,这不仅危及患者生命健康,还可能造成耐药病毒的传播。

艾可宁临床试验主研、首都医科大学附属北京佑安医院感染中心主任吴昊教授表示,“艾可宁的研发成功是重大新药创制的硕果,是中国制药研发与医学临床合作的典范。艾可宁上市后填补了我国在抗病毒药物的几项空白:首先它是全球第一个长效HIV融合抑制剂,开启了我国长效抗艾药物的时代;其次,艾可宁全新的作用机制对已知耐药病毒有效,与现有的药物机制互补,能够挽救患者的生命;再次,作为一个注射用的多肽类药物,艾可宁副作用小、安全性高,不受口服及胃肠道功能影响,能够满足临床上一些迫切的用药需求”。

(责任编辑:孙欢)

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