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FDA批准拜耳血友病新疗法 注射频率可减至每5天1次

2018-08-31 11:10:25来源:健康时报网|分享|扫描到手机
阅读提要:8月30日,拜耳公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已经批准了Jivi对曾接受过治疗的12岁以上A型血友病患者进行常规预防性治疗。Jivi可实现每五天服一次药,并根据出血情况调整可实现更长时间接受注射。

8月30日,拜耳公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已经批准了Jivi对曾接受过治疗的12岁以上A型血友病患者进行常规预防性治疗。Jivi可将注射频率减少到每隔5天一次并根据出血情况调整可实现更长时间接受注射。此外,FDA也批准该药物作为应急疗法或在手术前控制患者出血风险的预防性疗法。

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据悉,血友病是指一种形成血凝块所需的蛋白质缺失或减少,多由遗传致病,影响着全世界大约40万人,血友病A是最常见的血友病类型。患者反复经历肌肉、关节或其他组织的出血,这可能导致慢性关节损伤。如果治疗不当,外伤可能产生严重后果,因为这些患者的血凝块比健康人更缓慢。

拜耳公司开发的BAY94-9027是一种重组因子VIII替代疗法,它可以替代A型血友病患者体内缺失的因子VIII。这一疗法的独特之处在于在因子VIII蛋白的特定位点添加了聚乙二醇修饰(PEGlaytion)。这种改进将BAY94-9027的半衰期延长到17.9个小时,从而让患者在减少接受注射次数的情况下仍然能够维持凝血因子的正常水平。

拜耳制药部执行委员会成员兼主管Joerg Moeller博士说:“Jivi是美国批准的用于成人和青少年的独特设计的重组因子VIII产品,它提供了经证实的有效性,并具有降低输液频率的潜力。”(杨丽萍/编译)

资料来源:
拜耳全球官网:
Bayer receives US approval for modern hemophilia A treatment Jivi® with a step-wise prophylaxis dosing regimen

(责任编辑:杨丽萍)

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