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FDA批准首个治疗神经营养性角膜炎药物

2018-08-23 14:59:58来源:健康时报网|分享|扫描到手机
阅读提要:近日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了Oxervate (cenegermin)用于治疗神经营养性角膜炎,这是一种罕见的疾病。这也是美国FDA批准的首款治疗该疾病的药物。

近日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了Dompé公司研发的Oxervate (cenegermin)用于治疗神经营养性角膜炎,这是一种罕见的疾病。据悉,这是FDA批准的首款治疗该疾病的药物。

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神经营养性角膜炎是由于角膜感觉丧失而引起的一种退行性疾病。角膜感觉的丧失对角膜表层造成渐进性损害,包括角膜变薄、溃疡和严重的穿孔。据估计,神经营养性角膜炎的患病率不到5/10000左右。

该药的获批是建立在对151例神经营养性角膜炎患者进行的研究。研究中,70%的患者在8周内完成了角膜愈合,相比之下,没有使用Oxervate眼药水治疗的患者愈合比例为28%。

FDA药物评估和研究中心的眼科医生Wiley Chambers医学博士说:“虽然神经营养性角膜炎的发病率很低,但是这种严重的疾病对单个病人的影响是毁灭性的。在过去,常常需要转向手术干预;在这种疾病中,这些治疗通常只是治标不治本。此药的批准提供了一个新颖的局部治疗,为这些患者提供了完全的角膜愈合。

据悉,Oxervate还获得了孤儿药称号。(杨丽萍/编译)

资料来源:
①FDA官网:FDA approves first drug for neurotrophic keratitis, a rare eye disease

(责任编辑:杨丽萍)

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