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我国首个!歌礼丙肝创新药被WHO纳入丙肝治疗指南

2018-08-10 18:01:42来源:健康时报网|分享|扫描到手机
阅读提要:近日,歌礼制药有限公司官方发布,该公司丙肝创新药拉维达韦作为未来泛基因型直接抗病毒药物(DAA)被世界卫生组织(WHO)纳入2018年7月最新版的丙肝治疗指南。据悉,这是我国首个被WHO纳入丙肝治疗指南的自主研发药品。

(健康时报记者 文雯 实习记者 王振雅)近日,歌礼制药有限公司官方发布,该公司丙肝创新药拉维达韦作为未来泛基因型直接抗病毒药物(DAA)被世界卫生组织(WHO)纳入2018年7月最新版的丙肝治疗指南。据悉,这是我国首个被WHO纳入丙肝治疗指南的自主研发药品。

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据了解,2014年WHO发布第一版丙肝指南,该指南旨在指导中低收入国家有关部门开展丙型肝炎防治工作。2016年的更新版指南对丙型肝炎的筛查、治疗前评估、治疗方案的选择做了详尽的推荐。

据世界卫生组织2015年统计数据,中国约有1500万丙肝病毒感染者。“目前国外治丙肝首选方案是直接抗病毒药物(DAA)”北京地坛医院肝病中心主任医师邢卉春介绍,DAA副作用小,疗程短,效率高,有的治疗方案能实现99%治愈,甚至100%。

据歌礼官方发布,歌礼研发的拉维达韦是新一代泛基因NS5A抑制剂,截至目前已在国内外完成三个 III 期临床研究,入组受试者超过1000例。中国II/III 期临床试验结果显示,由拉维达韦联合戈诺卫®(达诺瑞韦,Danoprevir, DNV)组成的中国首个原研全口服丙肝治愈方案,12周治愈率高达99%(SVR12),且不受基线 NS5A 耐药影响。8月1日,拉维达韦新药上市申请已获国家监督管理局受理。

“拉维达韦成为我国首个被WHO纳入丙肝治疗指南的自主研发药品,这是一个可喜可贺的成绩。”歌礼创始人及董事长吴劲梓博士介绍,这说明拉维达韦优异的疗效和安全性不仅得到了国际学术领域的认可,更获得了国际权威公共卫生机构的推荐。

(责任编辑:孙欢)

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