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FDA批准罕见肾上腺肿瘤首款新疗法!

2018-08-01 10:27:40来源:健康时报网|分享|扫描到手机
阅读提要:7月30日,美国食品药品监督管理局批准了新药Azedra(iobenguane I 131)通过静脉注射治疗罕见的肾上腺肿瘤(嗜铬细胞瘤或副神经节瘤)无法通过手术,已扩散到原始肿瘤部位以外,需要进行全身抗癌治疗的12岁及以上的成人和青少年。值得一提的是,这也是治疗此类罕见肾上腺肿瘤的首款疗法。

7月30日,美国食品药品监督管理局批准了新药Azedra(iobenguane I 131)通过静脉注射治疗罕见的肾上腺肿瘤(嗜铬细胞瘤或副神经节瘤)无法通过手术,已扩散到原始肿瘤部位以外,需要进行全身抗癌治疗的12岁及以上的成人和青少年。值得一提的是,这也是治疗此类罕见肾上腺肿瘤的首款疗法。

嗜铬细胞瘤是肾上腺的罕见肿瘤,肾上腺位于肾脏正上方,负责制造肾上腺素和去甲肾上腺素等应激激素。而嗜铬细胞瘤会影响肾上腺的功能,导致肾上腺激素过量生产,导致高血压(高血压)和头痛,烦躁,出汗,心率加快,恶心,呕吐,体重减轻,虚弱,胸痛或焦虑等症状。当这种类型的肿瘤发生在肾上腺外时,它被称为副神经节瘤。

此次获批的Azedra是一款创新的放疗药物,其活性成分iobenguane I 131能选择性地靶向这些罕见肿瘤,对其进行杀伤。但是由于该药物是一种放射性治疗剂,因此患者和家属在用药前都应明确药物的辐射风险,尤其是儿科患者的辐射暴露风险更大。

美国FDA肿瘤卓越中心主任兼美国FDA药物评估与研究中心血液学与肿瘤学产品办公室执行主任Richard Pazdur博士表示,“许多罹患超级罕见肿瘤的患者,尚可使用手术或局部疗法进行治疗。但对于肿瘤相关的高血压等症状,患者们却依旧缺乏有效的系统性疗法,如今他们终于有了一款获批的疗法,能用于降低他们的血压,并缩小部分患者中的肿瘤体积。”(孙欢/编译)

本文来源:FDA官网《FDA approves first treatment for rare adrenal tumors》

(责任编辑:孙欢)

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