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慢阻肺新药中国获批 双支扩剂造福患者!

2018-07-30 10:39:25来源:健康时报网|分享|扫描到手机
阅读提要:7月27日,勃林格殷格翰宣布思合华能倍乐 (噻托溴铵/奥达特罗吸入喷雾剂)获得中国药品监督管理局正式批准,用于慢性阻塞性肺疾病(包括慢性支气管炎和肺气肿)患者的长期维持治疗。

7月27日,勃林格殷格翰宣布思合华能倍乐 (噻托溴铵/奥达特罗吸入喷雾剂)获得中国药品监督管理局正式批准,用于慢性阻塞性肺疾病(包括慢性支气管炎和肺气肿)患者的长期维持治疗。

支气管扩张剂是慢阻肺稳定期治疗的核心药物。相比单个支气管扩张剂的使用,联用双支气管扩张剂药理机制互补、协同增效,更有助于加强疾病控制、缓解疾病负担。

噻托溴铵是慢阻肺稳定期治疗的经典药物,在此基础上,勃林格殷格翰专门研发了全新的高效能吸入长效Beta2受体激动剂奥达特罗,二者强强联手,协同增效(用药后5分钟内起效,改善肺功能,作用又可持续24小时)。

思合华能倍乐也是目前慢阻肺治疗领域唯一含有噻托溴铵、且唯一经由独创软雾吸入装置能倍乐递送的双支气管扩张剂(双支扩剂)。在中国, 其获批成人推荐剂量为噻托铵5μg/奥达特罗5μg,每日一次。

TOviTO III期临床研究项目充分证实了思合华能倍乐治疗慢阻肺的有效性和安全性。TOviTO项目包含八项系列临床研究,在全球共纳入超过15,000例慢阻肺患者,结果显示思合华能倍乐较噻托溴铵喷雾剂进一步改善慢阻肺的主要临床指标(包括肺功能、呼吸困难、急性加重和生活质量等),有多项研究一致证明疗效全面超越噻托溴铵的双支气管扩张剂,且安全性与单药治疗相当。

TONADO研究亚组分析(含549例中国患者)和近期发表的VESUTO研究则进一步证实,思合华®能倍乐®治疗东亚慢阻肺患者的疗效与全球数据一致。此外,多项权威研究均表明,以思合华®能倍乐®为代表的双支气管扩张剂在改善肺功能、缓解呼吸困难、预防急性加重上均优于糖皮质激素/长效β2受体激动剂(ICS/LABA)。

(责任编辑:孙欢)

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