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西安杨森抗艾滋病创新药物在中国获批上市!

2018-07-23 15:44:09来源:健康时报网|分享|扫描到手机
阅读提要:近日,国家药品监督管理局批准西安杨森抗艾滋病创新药物普泽力(达芦那韦考比司他片)在中国上市,据悉普泽力将与其他抗逆转录病毒药物联合使用治疗艾滋病(HIV)感染成年患者,包括抗逆转录病毒药物初治成年患者,以及未出现达芦那韦耐药相关突变的既往接受抗逆转录病毒药物治疗的成年患者。

近日,国家药品监督管理局批准西安杨森抗艾滋病创新药物普泽力(达芦那韦考比司他片)在中国上市,据悉普泽力将与其他抗逆转录病毒药物联合使用治疗艾滋病(HIV)感染成年患者,包括抗逆转录病毒药物初治成年患者,以及未出现达芦那韦耐药相关突变的既往接受抗逆转录病毒药物治疗的成年患者。

达芦那韦考比司他片由HIV蛋白酶抑制剂达芦那韦(800 mg)和药代动力学增效剂考比司他(150 mg)固定剂量组成,与其他治疗HIV-1药物联合用于HIV感染治疗每日仅需随餐同服一片。极大改善患者的药物依从性。

迄今为止,艾滋病仍然是全球公共卫生领域最严峻的挑战之一,据中国疾病预防控制中心报告显示,中国报告感染病例呈上升趋势, 2017年,中国新增报告HIV感染病例/AIDS病人134,512例,较2006年报告感染病例数上升3倍之多。

北京协和医院感染科主任李太生教授表示,“产生耐药一直是HIV病毒感染治疗领域中的难题,病毒发生变异可能会导致治疗失败,也可能会限制患者未来的治疗选择。而像达芦那韦考比司他片这样具有高基因耐药屏障的药物,即使在病毒基因发生多个位点耐药突变的情况下,仍然能够抑制病毒复制,将极大降低患者对治疗药物产生耐药的风险。”

据一项评估达芦那韦考比司他片治疗人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染的安全性和有效性的临床研究表明,达芦那韦考比司他片具有较高的基因耐药屏障,有助于降低耐药发生风险。该研究显示,在未出现达芦那韦耐药相关基因突变的成人患者中,达芦那韦考比司他片可以通过降低病毒载量(血液中HIV病毒的含量)至可测量水平以下(<50拷贝/毫升)来保障人体免疫功能,同时增加体内对抗感染的细胞数量(CD4 + / T淋巴细胞计数)。

西安杨森制药有限公司总裁Asgar Rangoonwala说,“很高兴看到国家药品监督管理局批准了普泽力的上市,我们期待有一天,艾滋病能够被完全治愈。西安杨森将为此愿景积极投入,以期研发出更多的创新性治疗方案。”

(责任编辑:孙欢)

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