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全球首个创新哮喘靶向药在中国获批上市!

2018-07-21 22:12:44来源:健康时报网|分享|扫描到手机
阅读提要:诺华制药(中国)宣布,公司哮喘靶向生物制剂茁乐(奥马珠单抗)于2018年7月20日获得国家药品监督管理局批准,用于治疗儿童(6至

诺华制药(中国)宣布,公司哮喘靶向生物制剂茁乐(奥马珠单抗)于2018年7月20日获得国家药品监督管理局批准,用于治疗儿童(6至<12岁=患者经吸入型糖皮质激素和长效吸入型β2-肾上腺素受体激动剂治疗后仍不能有效控制症状的中至重度持续性过敏性哮喘,是目前全球及国内首个批准适用于该年龄段哮喘治疗的靶向药物。这也是该药物继“12岁及以上成人、青少年”适用人群之后在华获批的第二个适应症。

九成左右哮喘患儿是“过敏儿”

哮喘反复发作,已成为许多中国家长的梦魇。调查显示,我国城区儿童哮喘累积患病率约为3.02%1,83.0%~98.6%的患儿为过敏性哮喘,并且由于发病机制相通,超七成患儿存在个人过敏史,合并过敏性鼻炎、湿疹、特应性皮炎的其他过敏性疾病,与哮喘控制不佳有关。

有研究表明,77%的哮喘患儿在近1年内曾发生哮喘急性发作、47.3%因哮喘急性发作而住院。哮喘急性发作时往往需使用更大量的激素以控制病情,但长期、反复如此或对孩子生长发育造成影响,也严重影响孩子及家长的日常生活。数据显示,近四成患儿因为哮喘发作而缺课,近四成家长因患儿哮喘发作缺勤。

中国医师协会变态反应专业委员会副会长、上海市第一人民医院儿内科主任医师洪建国教授表示:“许多儿童过敏性疾病控制难、病情易反复,很重要的一个原因就在于这些患儿的身体里始终藏着一个敏感的过敏反应导火线——血清中高水平的IgE(免疫球蛋白E)。”

抗IgE靶向治疗从源头阻断过敏反应

哮喘本质上是一种气道慢性炎症性疾病,过敏性哮喘是因为人体接触到过敏原后免疫系统“过度反应”,释放出各种炎症因子导致,而IgE是引起炎症因子分泌的重要介质,也是过敏反应的核心。作为全球首个哮喘靶向治疗药物,奥马珠单抗可以靶向结合IgE,阻止其介导的过敏反应,从源头阻断过敏反应。

洪建国教授做了个形象的比喻:“如果把外界的各种过敏原比作小火星,把哮喘发作比作燎原大火,那IgE就是导火线。目前对于过敏性哮喘的主要手段是针对气道过敏的症状缓解和控制,就像大火发生后用灭火器灭火。虽然能第一时间扑灭大火,但只要小火星和导火线在那里,就时刻有大火再起的危险。换句话说,难以从根源上降低哮喘发作的风险。奥马珠单抗的不同之处在于靶向结合游离IgE,使血清游离IgE水平迅速下降,就像消防员先掐断了导火线,从源头上阻止了火灾发生,使火情、或者说哮喘有可能从根本上得到有效控制。”

“大部分成人哮喘都是在儿童时期埋下的祸根,所以儿童时期早期干预非常重要,对于中重度过敏性哮喘患儿尤其如此。”洪建国教授强调,“我们看到不少中重度过敏性哮喘的孩子,在目前的治疗方式下哪怕已经经过规范、足剂量的治疗,效果依然不够好,急性发作反复出现。孩子家长受罪不说,急性处理时更大量的激素使用也不利于孩子的生长发育。抗IgE治疗有望为他们提供一个全新的治疗选择。”

(责任编辑:孙欢)

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